Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

gyvas susilpnintas Aujeskio ligos virusas

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AA01

INN (Jina la Kimataifa):

live attenuated Aujeszky's disease virus

Kundi la matibabu:

Kiaulės

Eneo la matibabu:

Imunologiniai preparatai

Matibabu dalili:

Kiaulių aktyvi imunizacija nuo 10 savaičių, siekiant išvengti Aujeskio ligos mirtingumo ir klinikinių požymių bei sumažinti Aujeskio ligos lauko viruso išsiskyrimą. Pasyvi vakcinuotų jauniklių ir paršavedžių palikuonių imunizacija, siekiant sumažinti Aujeskio ligos mirtingumą ir klinikinius požymius bei sumažinti Aujeskio ligos lauko viruso išsiskyrimą.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1998-08-07

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI
EMULSIJAI KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Suvaxyn Aujeszky 783+O/W, liofilizatas ir skiediklis injekcinei
emulsijai kiaulėms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
Liofilizate:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvo nusilpninto NIA
3
-783 padermės Aujeskio ligos viruso
≥
10
5,2
CCID
50
*.
* CCID
50
– viruso kiekis, kuris paveikia 50 % užkrėstų ląstelių
kultūrų.
Skiediklyje:
aliuminio hidroksido, mineralinio aliejaus (Marcol 52), manido
monooleato (Arlacel A), polisorbato
80 (Tween 80), tiomersalio.
Veterinarinio vaisto išvaizda prieš atskiedimą:
skiediklis: baltas, neskaidrus skystis;
liofilizatas: kreminės spalvos liofilizatas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kiaulėms nuo 10 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti
kritimo ir klinikinių Aujeskio ligos
simptomų bei sumažinti Aujeskio ligos lauko viruso išskyrimą.
Vakcinuotų kiaulaičių ir paršavedžių palikuonims pasyviai
imunizuoti, norint sumažinti kritimų
skaičių ir klinikinius Aujeskio ligos simptomus bei sumažinti
Aujeskio ligos lauko viruso išskyrimą.
Imuniteto pradžia: 3 sav. po pagrindinio vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 3 mėn. po pagrindinio vakcinavimo.
20
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nežymios, laikinos vietinės reakcijos iki 2 cm skersmens po pirmo
vakcinavimo ir iki 5 cm – po antro
vakcinavimo buvo nustatytos labai dažnai apie 50 % kiaulių
laboratorinių ir lauko tyrimų metu.
Paprastai šios reakcijos išnyksta per 3 sav. po pirminio
vakcinavimo.
Laikinas k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Suvaxyn Aujeszky 783+O/W, liofilizatas ir skiediklis injekcinei
emulsijai kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
Liofilizate:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvo nusilpninto NIA
3
-783 padermės Aujeskio ligos viruso
≥
10
5,2
CCID
50
*.
*CCID
50
– viruso kiekis, kuris paveikia 50
°
% užkrėstų ląstelių kultūrų.
Skiediklyje:
ADJUVANTŲ:
aliuminio hidroksido
2,1 mg,
mineralinio aliejaus (Marcol 52)
425 μl,
manido monooleato (Arlacel A)
46
µ
l,
polisorbato 80 (Tween 80)
17
µ
l;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
tiomersalio
0,15 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai.
Veterinarinio vaisto išvaizda prieš atskiedimą:
skiediklis: baltas, neskaidrus skystis;
liofilizatas: kreminės spalvos liofilizatas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulėms nuo 10 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti
kritimo ir klinikinių Aujeskio ligos
simptomų bei sumažinti Aujeskio ligos lauko viruso išskyrimą.
Vakcinuotų kiaulaičių ir paršavedžių
palikuonims pasyviai imunizuoti, norint sumažinti kritimų skaičių
ir klinikinius Aujeskio ligos
simptomus bei sumažinti Aujeskio ligos lauko viruso išskyrimą.
Imuniteto pradžia: 3 sav. po pagrindinio vakcinavimo.
Imuniteto trukmė: 3 mėn. po pagrindinio vakcinavimo.
3
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Motininiai antikūnai prieš Aujeskio ligos virusą gali pabloginti
vakcinavimo rezultatus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Kiekvienas vakcinuotų kiaulaičių ar paršavedžių paršelis turi
išgerti pakankamą kiekį krekenų ir
pieno.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, n
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi gyvas susilpnintas Aujeskio ligos virusas

gyvas susilpnintas Aujeskio ligos virusas

ATC kanuni QI09AA01

QI09AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) live attenuated Aujeszky's disease virus

live attenuated Aujeszky's disease virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Suvaxyn Aujeszky 783 O/W gyvas susilpnintas Aujeskio ligos live attenuated Aujeszky's disease

Suvaxyn Aujeszky 783 O/W gyvas susilpnintas Aujeskio ligos live attenuated Aujeszky's disease

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W