Relvar Ellipta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-04-2018

Viambatanisho vya kazi:

fluticasone furoatas, vilanterol

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kanuni:

R03AK10

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate, vilanterol

Kundi la matibabu:

Adrenergika ir kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų

Eneo la matibabu:

Plaučių liga, lėtinė obstrukcinė

Matibabu dalili:

Astma nuoroda:Relvar Ellipta yra nurodyta reguliariai gydymo astma suaugusiųjų ir paauglių amžius-nuo 12 metų ir vyresni, jei naudoti įvairių produktų (ilgai veikiantis beta 2-agonistų ir inhaliuojamųjų kortikosteroidų) reikia:pacientams, nėra tinkamai kontroliuojama, su inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir "kaip reikia" įkvėpti trumpas veikiantys beta 2 agonistai. pacientams, jau tinkamai kontroliuojama tiek inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo beta 2-agonistų. LOPL nuoroda:Relvar Ellipta fluorouracilu ir simptominis gydymas suaugusiųjų, sergančių LĖTINE su FEV1.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2013-11-13

Taarifa za kipeperushi

                                70
B. PAKUOTĖS LAPELIS
71
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RELVAR ELLIPTA 92 MIKROGRAMAI/22 MIKROGRAMAI DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
RELVAR ELLIPTA 184 MIKROGRAMAI/22 MIKROGRAMAI DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
flutikazonas furoatas / vilanterolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta
3.
Kaip vartoti Relvar Ellipta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Relvar Ellipta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Veiksmas po veiksmo vartojimo instrukcija
1.
KAS YRA RELVAR ELLIPTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Relvar Ellipta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: flutikazonas
furoatas ir vilanterolas. Tiekiamas
dviejų skirtingų stiprumų Relvar Ellipta: 92 mikrogramų
flutikazono furoato /22 mikrogramų
vilanterolo ir 184 mikrogramų flutikazono furoato /22 mikrogramų
vilanterolo.
92/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu reguliariai gydomi
lėtine obstrukcine plaučių liga
(
LOPL
) sergantys suaugusieji bei
ASTMA
sergantys suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai.
184/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu gydomi suaugusieji
ir 12 metų bei vyresni paaugliai,
sergantys
ASTMA
. 184/22 mikrogramų stiprumo vaistinio preparato vartojimas LOPL
gydyti
nepatvirtintas.
RELVAR ELLIPTA REIKIA VARTOTI KIEKVIENĄ DIENĄ, O NE TIK TADA, KAI
PASIREIŠKIA KVĖPAVIMO SUTRIKIMAS
ARBA KITOKIE LOPL IR ASTMOS 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS_ _
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Relvar Ellipta 92 mikrogramai/22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji
milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvieną kartą įkvėpus, įkvepiama išskirta 92 mikrogramų
flutikazono furoato ir 22 mikrogramų
vilanterolo (trifenatato pavidalu) dozė (dozė, kuri išsiskiria per
kandiklį). Tai atitinka 100 mikrogramų
flutikazono furoato ir 25 mikrogramų vilanterolo (trifenatato
pavidalu) dozuotų įkvepiamųjų miltelių
dozę.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje išskirtoje dozėje yra maždaug 25 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai
Baltos spalvos milteliai šviesiai pilkos spalvos inhaliatoriuje
(Ellipta) su geltonos spalvos kandiklio
dangteliu ir dozės skaitikliu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
Relvar Ellipta skirtas reguliariai gydyti astmą suaugusiesiems bei 12
metų ir vyresniems paaugliams,
kai tinka vartoti vaistinių preparatų (ilgai veikiančių beta
2
agonistų ir įkvepiamųjų kortikosteroidų)
derinį:
•
pacientams, kuriems įkvepiamieji kortikosteroidai ir prireikus
įkvepiami trumpai veikiantys
beta
2
agonistai yra nepakankamai veiksmingi;
•
pacientams, kurių būklė jau yra tinkamai kontroliuojama vartojant
įkvepiamąjį kortikosteroidą ir
ilgai veikiantį beta
2
agonistą.
LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga)
Relvar Ellipta skirtas LOPL simptomams gydyti suaugusiesiems, kurių
forsuoto iškvėpimo tūris
(
_FEV_
_1_
) yra
_ _
< 70 % numatytojo normalaus rodmens (po bronchų plečiamųjų
vaistinių preparatų
pavartojimo) ir yra paūmėjimo istorija, nepaisant reguliaraus gydymo
bronchų plečiamaisiais
vaistiniais preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Astma _
3
Astma sergantiems pacientams turi būti paskirta tokio stiprumo Relvar
Ellipta, kuriame yra jų ligos
sunkumą atitinkanti flutikazono furoato (FF) dozė. Va
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluticasone furoatas, vilanterol

fluticasone furoatas, vilanterol

ATC kanuni R03AK10

R03AK10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate, vilanterol

fluticasone furoate, vilanterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-04-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Relvar Ellipta fluticasone furoatas, vilanterol furoate,

Relvar Ellipta fluticasone furoatas, vilanterol furoate,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Relvar Ellipta