Relvar Ellipta

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

fluticasone furoatas, vilanterol

থেকে পাওয়া:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

এটিসি কোড:

R03AK10

INN (International Name):

fluticasone furoate, vilanterol

Therapeutic group:

Adrenergika ir kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų

Therapeutic area:

Plaučių liga, lėtinė obstrukcinė

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Astma nuoroda:Relvar Ellipta yra nurodyta reguliariai gydymo astma suaugusiųjų ir paauglių amžius-nuo 12 metų ir vyresni, jei naudoti įvairių produktų (ilgai veikiantis beta 2-agonistų ir inhaliuojamųjų kortikosteroidų) reikia:pacientams, nėra tinkamai kontroliuojama, su inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir "kaip reikia" įkvėpti trumpas veikiantys beta 2 agonistai. pacientams, jau tinkamai kontroliuojama tiek inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo beta 2-agonistų. LOPL nuoroda:Relvar Ellipta fluorouracilu ir simptominis gydymas suaugusiųjų, sergančių LĖTINE su FEV1.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 25

অনুমোদন অবস্থা:

Įgaliotas

অনুমোদন তারিখ:

2013-11-13

তথ্য লিফলেট

                                70
B. PAKUOTĖS LAPELIS
71
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RELVAR ELLIPTA 92 MIKROGRAMAI/22 MIKROGRAMAI DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
RELVAR ELLIPTA 184 MIKROGRAMAI/22 MIKROGRAMAI DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
flutikazonas furoatas / vilanterolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta
3.
Kaip vartoti Relvar Ellipta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Relvar Ellipta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Veiksmas po veiksmo vartojimo instrukcija
1.
KAS YRA RELVAR ELLIPTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Relvar Ellipta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: flutikazonas
furoatas ir vilanterolas. Tiekiamas
dviejų skirtingų stiprumų Relvar Ellipta: 92 mikrogramų
flutikazono furoato /22 mikrogramų
vilanterolo ir 184 mikrogramų flutikazono furoato /22 mikrogramų
vilanterolo.
92/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu reguliariai gydomi
lėtine obstrukcine plaučių liga
(
LOPL
) sergantys suaugusieji bei
ASTMA
sergantys suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai.
184/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu gydomi suaugusieji
ir 12 metų bei vyresni paaugliai,
sergantys
ASTMA
. 184/22 mikrogramų stiprumo vaistinio preparato vartojimas LOPL
gydyti
nepatvirtintas.
RELVAR ELLIPTA REIKIA VARTOTI KIEKVIENĄ DIENĄ, O NE TIK TADA, KAI
PASIREIŠKIA KVĖPAVIMO SUTRIKIMAS
ARBA KITOKIE LOPL IR ASTMOS 
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
I PRIEDAS_ _
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Relvar Ellipta 92 mikrogramai/22 mikrogramai dozuoti įkvepiamieji
milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvieną kartą įkvėpus, įkvepiama išskirta 92 mikrogramų
flutikazono furoato ir 22 mikrogramų
vilanterolo (trifenatato pavidalu) dozė (dozė, kuri išsiskiria per
kandiklį). Tai atitinka 100 mikrogramų
flutikazono furoato ir 25 mikrogramų vilanterolo (trifenatato
pavidalu) dozuotų įkvepiamųjų miltelių
dozę.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje išskirtoje dozėje yra maždaug 25 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai
Baltos spalvos milteliai šviesiai pilkos spalvos inhaliatoriuje
(Ellipta) su geltonos spalvos kandiklio
dangteliu ir dozės skaitikliu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
Relvar Ellipta skirtas reguliariai gydyti astmą suaugusiesiems bei 12
metų ir vyresniems paaugliams,
kai tinka vartoti vaistinių preparatų (ilgai veikiančių beta
2
agonistų ir įkvepiamųjų kortikosteroidų)
derinį:
•
pacientams, kuriems įkvepiamieji kortikosteroidai ir prireikus
įkvepiami trumpai veikiantys
beta
2
agonistai yra nepakankamai veiksmingi;
•
pacientams, kurių būklė jau yra tinkamai kontroliuojama vartojant
įkvepiamąjį kortikosteroidą ir
ilgai veikiantį beta
2
agonistą.
LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga)
Relvar Ellipta skirtas LOPL simptomams gydyti suaugusiesiems, kurių
forsuoto iškvėpimo tūris
(
_FEV_
_1_
) yra
_ _
< 70 % numatytojo normalaus rodmens (po bronchų plečiamųjų
vaistinių preparatų
pavartojimo) ir yra paūmėjimo istorija, nepaisant reguliaraus gydymo
bronchų plečiamaisiais
vaistiniais preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Astma _
3
Astma sergantiems pacientams turi būti paskirta tokio stiprumo Relvar
Ellipta, kuriame yra jų ligos
sunkumą atitinkanti flutikazono furoato (FF) dozė. Va
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 04-09-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 04-09-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 04-09-2023

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন