Quadramet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-03-2008

Viambatanisho vya kazi:

samarium (153Sm) lexidronam pentasodium

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V10BX02

INN (Jina la Kimataifa):

samarium [153Sm] lexidronam pentasodium

Kundi la matibabu:

Θεραπευτικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα

Eneo la matibabu:

Pain; Cancer

Matibabu dalili:

Quadramet είναι υποδειγμένο για την ανακούφιση του πόνου των οστών σε ασθενείς με πολλαπλές επώδυνες οστεοβλαστικής σκελετικών μεταστάσεις που καταλαμβάνουν τεχνήτιο [99mTc]-σήμανση διφωσφονικά στο σπινθηρογράφημα. Η παρουσία του οστεοβλαστικές μεταστάσεις που λαμβάνουν τεχνήτιο [99mTc] επισήμανση biphosphonates θα πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν από τη θεραπεία.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

1998-02-04

Taarifa za kipeperushi

                                Β. ΦΥΛΛ
Ο ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
QUADRAMET 1,3 GBQ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Σαμάριο (
153
Sm) lexidronam pentasodium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
ν φαρμακοποιό.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Quadramet και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Quadramet
3.
Πώς να πάρε
τε το Quadramet
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Quadramet
6.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ
ΛΟΙΠΈΣ
πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ QUADRAMET ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Quadramet είναι φαρμακευτικό προϊόν που
χρησιμοποιείται μόνο για
θεραπευτικούς σκοπούς.
Το παρόν ραδιοφάρμακο
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πόνου
των οστών που οφείλετ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quadramet 1,3 GBq/mL ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 1,3 GBq
Σαμάριου (
153
Sm) lexidronam pentasodium κατά την
ημερομηνία αναφοράς (που αντιστοιχεί
σε 20 έως 80 µg/ml σαμαρίου ανά φιαλίδιο).
Η ειδική ραδιενέργεια του Σαμάριου
είναι κατά προσέγγιση 16 – 65 MBq/µg
σαμάριου.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2-4 GBq κατά την
ημερομηνία αναφοράς.
Το σαμάριο-153 εκπέμπει μεσαίας
ενέργειας βήτα σωματίδια παράλληλα με
ένα απεικονίσιμο γάμμα
φωτόνιο και έχει χρόνο
υποδιπλασιασμού 46,3 ώρες (1,93 ημέρες). Οι
κυριότερες εκπομπές
ακτινοβολίας του σαμαρίου-153 ανα
φέρονται στον Πίνακα 1.
ΠΙΝΑΚΑΣ 1: ΚΥΡΙΕΣ ΕΚΠΟΜΠΕΣ
ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ ΤΟΥ ΣΑΜΑΡΙΟΥ-153
Ακτινοβολία
Ενέργεια (keV)*
Ποσοστό
Βήτα
640
30%
Βήτα
710
50%
Βήτα
810
20%
Γάμμα
103
29%
*
Οι μέγιστες ενέργειες αναφέρονται
στις εκπομπές βήτα, ενώ η μέση
ενέργεια των
σωματιδίων βήτα είναι 233 keV.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: νάτριο 8,1
mg/mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο
διάλυμα με pH μεταξύ 7,0 και 8,5.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi samarium (153Sm) lexidronam pentasodium

samarium (153Sm) lexidronam pentasodium

ATC kanuni V10BX02

V10BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CIS bio international

CIS bio international

INN (Jina la Kimataifa) samarium [153Sm] lexidronam pentasodium

samarium [153Sm] lexidronam pentasodium

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-06-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Quadramet samarium lexidronam pentasodium [153Sm]

Quadramet samarium lexidronam pentasodium [153Sm]

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Quadramet