Pruban

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

resokortol butyrát

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QD07AC90

INN (Jina la Kimataifa):

resocortol butyrate

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidy, dermatologické prípravky

Matibabu dalili:

Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2000-11-16

Taarifa za kipeperushi

                                Liek s ukončenou platnosťou registrácie
12/18
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
13/18
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5830 AA Boxmeer
Holandsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Pruban 0,1% krém pre psov
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Rezokortol butyrát
1 mg/g
4.
INDIKÁCIA
Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u psov s rozšírenými léziami. Maximálna celková
liečená plocha (v cm²) nemá prekročiť
10-násobok živej hmotnosti (v kg). Napríklad celková plocha
liečenej oblasti u psa vážiaceho 5 kg
nesmie prekročiť 50 cm².
Nepoužívať u psov s léziami infikovanými bakteriálnym,
vírusovým, hubovým alebo parazitickým
pôvodcom alebo s vredovými léziami.
Nepoužívať u zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom.
Nepoužívať u psov na chov/krytie a u laktujúcich alebo gravidných
súk.
Nepoužívať u šteniat do veku 6 mesiacov.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti. Lézie sa
musia dôkladne sledovať kvôli
príznakom infekcie. V prípade diabetes mellitus, môžu mať
potenciálne systémové účinky vplyv na
glykémiu.
Predávkovanie, t.j. frekvencia podania lieku viac ako dvakrát denne
alebo predĺženie dĺžky liečby
zvyšuje riziko systémových účinkov glukokortikosteroidov,
zvlášť keď je aplikovaný na rozšírené
lézie.
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Psy
.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
14/18
8.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Pre lokálnu aplikáciu na pokožku.
Aplikovať 1 cm pásik krému na plochu lézie 10 cm².
9.
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Počas začiatočnej liečby sa krém aplikuje dva krát denne. 1 cm
pásik krému sa aplikuje na plochu
lézie 10 cm
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1/18
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2/18
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Pruban 0,1% krém pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
Rezokortol butyrát
1 mg/g
3.
LIEKOVÁ FORMA
Biely až krémovobiely dermálny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u psov s rozšírenými léziami.
Nepoužívať u psov s léziami infikovanými bakteriálnym,
vírusovým, hubovým alebo parazitickým
pôvodcom alebo s vredovými léziami.
Nepoužívať u zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom.
Nepoužívať u šteniat do veku 6 mesiacov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie u
mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne
kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Lézie sa musia dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie. V
prípade diabetes mellitus, môžu mať
potenciálne systémové účinky vplyv na glykémiu.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Tento liek patrí do skupiny dermokortikoidov. Terapeutickým
použitím týchto látok u ľudí bolo
zistené,
že
spôsobujú
lokálne
vedľajšie
účinky
ako
stenčenie
pokožky,
oslabenie,
spomalenie
liečebného procesu a druhotné infekcie. Vyhýbať sa kontaktu s
liekom. Pri aplikovaní lieku použiť
jednorazové rukavice. Po použití si umyť ruky.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3/18
4.7
POUŽITIE POČAS ŤARCHAVOSTI, LAKTÁCIE, ZNÁŠKY
Nepoužívať u chovných psov, ani u laktujúci
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi resokortol butyrát

resokortol butyrát

ATC kanuni QD07AC90

QD07AC90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) resocortol butyrate

resocortol butyrate

Nyaraka katika lugha zingine

Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pruban resokortol butyrát resocortol butyrate

Pruban resokortol butyrát resocortol butyrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pruban