Pruban

País: Unió Europea

Idioma: eslovac

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

resokortol butyrát

Disponible des:

Intervet International BV

Codi ATC:

QD07AC90

Designació comuna internacional (DCI):

resocortol butyrate

Grupo terapéutico:

Psy

Área terapéutica:

Kortikosteroidy, dermatologické prípravky

indicaciones terapéuticas:

Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.

Resumen del producto:

Revision: 4

Estat d'Autorització:

uzavretý

Data d'autorització:

2000-11-16

Informació per a l'usuari

                                Liek s ukončenou platnosťou registrácie
12/18
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
13/18
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5830 AA Boxmeer
Holandsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Pruban 0,1% krém pre psov
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Rezokortol butyrát
1 mg/g
4.
INDIKÁCIA
Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u psov s rozšírenými léziami. Maximálna celková
liečená plocha (v cm²) nemá prekročiť
10-násobok živej hmotnosti (v kg). Napríklad celková plocha
liečenej oblasti u psa vážiaceho 5 kg
nesmie prekročiť 50 cm².
Nepoužívať u psov s léziami infikovanými bakteriálnym,
vírusovým, hubovým alebo parazitickým
pôvodcom alebo s vredovými léziami.
Nepoužívať u zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom.
Nepoužívať u psov na chov/krytie a u laktujúcich alebo gravidných
súk.
Nepoužívať u šteniat do veku 6 mesiacov.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti. Lézie sa
musia dôkladne sledovať kvôli
príznakom infekcie. V prípade diabetes mellitus, môžu mať
potenciálne systémové účinky vplyv na
glykémiu.
Predávkovanie, t.j. frekvencia podania lieku viac ako dvakrát denne
alebo predĺženie dĺžky liečby
zvyšuje riziko systémových účinkov glukokortikosteroidov,
zvlášť keď je aplikovaný na rozšírené
lézie.
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Psy
.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
14/18
8.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Pre lokálnu aplikáciu na pokožku.
Aplikovať 1 cm pásik krému na plochu lézie 10 cm².
9.
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Počas začiatočnej liečby sa krém aplikuje dva krát denne. 1 cm
pásik krému sa aplikuje na plochu
lézie 10 cm
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1/18
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2/18
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Pruban 0,1% krém pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
Rezokortol butyrát
1 mg/g
3.
LIEKOVÁ FORMA
Biely až krémovobiely dermálny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u psov s rozšírenými léziami.
Nepoužívať u psov s léziami infikovanými bakteriálnym,
vírusovým, hubovým alebo parazitickým
pôvodcom alebo s vredovými léziami.
Nepoužívať u zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom.
Nepoužívať u šteniat do veku 6 mesiacov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie u
mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne
kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Lézie sa musia dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie. V
prípade diabetes mellitus, môžu mať
potenciálne systémové účinky vplyv na glykémiu.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Tento liek patrí do skupiny dermokortikoidov. Terapeutickým
použitím týchto látok u ľudí bolo
zistené,
že
spôsobujú
lokálne
vedľajšie
účinky
ako
stenčenie
pokožky,
oslabenie,
spomalenie
liečebného procesu a druhotné infekcie. Vyhýbať sa kontaktu s
liekom. Pri aplikovaní lieku použiť
jednorazové rukavice. Po použití si umyť ruky.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3/18
4.7
POUŽITIE POČAS ŤARCHAVOSTI, LAKTÁCIE, ZNÁŠKY
Nepoužívať u chovných psov, ani u laktujúci
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 26-07-2010
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 26-07-2010
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 26-07-2010
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 26-07-2010

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents