Procox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

emodepside, toltrazuril

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol S.A.

ATC kanuni:

QP52AX60

INN (Jina la Kimataifa):

emodepside, toltrazuril

Kundi la matibabu:

honden

Eneo la matibabu:

Antiparasitaire producten, insecticiden en insectenwerende middelen

Matibabu dalili:

Voor honden, bij gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en coccidiën van de volgende soorten worden vermoed of aangetoond:Rondwormen (nematoden)Toxocara canis (volwassen volwassen, onvolwassen volwassenen, L4);Uncinaria stenocephala (volwassen exemplaar);Ancylostoma caninum (volwassen exemplaar). CoccidiaIsospora ohioensis complex;Isospora canis. Procox is effectief tegen de replicatie van Isospora en ook tegen het afstoten van oöcysten. Hoewel behandeling de verspreiding van infecties zal verminderen, zal het niet effectief zijn tegen de klinische symptomen van infectie bij reeds geïnfecteerde dieren.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Erkende

Idhini ya tarehe:

2011-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                16
II. BIJSLUITER
17
BIJSLUITER
PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML ORALE SUSPENSIE VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml orale suspensie voor honden
emodepside/toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
HULPSTOFFEN:
butylhydroxytolueen (E321 als antioxidans)
0,9 mg
sorbinezuur (E200 als conserveermiddel)
0,7 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor honden getroffen door of vermoedelijk getroffen door gemengde
parasitaire infecties
veroorzaakt door rondwormen en coccidiën van de volgende soorten:
Rondwormen (nematoden)
-
_Toxocara canis_
(onvolgroeide en volwassen stadia, L4)
-
_Uncinaria stenocephala_
(volwassen stadia)
-
_Ancylostoma caninum_
(volwassen stadia)
-
_Trichuris vulpis _
(volwassen stadia)
Coccidiën
-
_Isospora ohioensis _
complex
18
-
_Isospora canis _
De behandeling zal de verspreiding van
_Isospora _
infectie beperken, maar zal niet werkzaam zijn tegen
de symptomen bij dieren die al geïnfecteerd zijn.
_ _
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden/pups die jonger zijn dan 2 weken of minder
dan 0,4 kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Lichte maag-darmstoornissen van voorbijgaande aard (zoals bvb. braken
of losse stoelgang) kunnen
zeer zelden optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 1
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml orale suspensie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
emodepside
0,9 mg
toltrazuril
18 mg
HULPSTOFFEN:
butylhydroxytolueen (E321 als antioxidans)
0,9 mg
sorbinezuur (E200 als conserveermiddel)
0,7 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie.
Witte tot geelachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor honden getroffen door of vermoedelijk getroffen door gemengde
parasitaire infecties
veroorzaakt door rondwormen en coccidiën van de volgende soorten:
Rondwormen (nematoden)
-
_Toxocara canis_
(onvolgroeide en volwassen stadia, L4)
-
_Uncinaria stenocephala_
(volwassen stadia)
-
_Ancylostoma caninum_
(volwassen stadia)
-
_Trichuris vulpis _
(volwassen stadia)
Coccidiën
-
_Isospora ohioensis _
complex
-
_Isospora canis _
Procox is werkzaam tegen de replicatie van
_Isospora_
en ook tegen de uitscheiding van oöcysten.
Hoewel behandeling de verspreiding van infectie zal beperken, zal het
niet werkzaam zijn tegen de
klinische symptomen van infectie bij dieren die al geïnfecteerd zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden/pups die jonger zijn dan 2 weken of minder
dan 0,4 kg wegen.
3
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor één van de werkzame
bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Procox is werkzaam tegen de replicatie van coccidiën en tegen de
uitscheiding van oöcysten.
Replicatie van de parasiet beschadigt de darmmucosa van de hond, wat
enteritis kan veroorzaken. Om
deze reden lost een behandeling met Procox de klinische symptomen die
voortkomen uit schade aan
de mucosae (bvb. diarree) en die ontstonden voor de behandeling niet
op. In dergelijke gevallen kan
ondersteunende behandeling nodig zijn.
Behandeling tegen
_Isospora_
dient erop gericht te zijn de uitscheiding
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

ATC kanuni QP52AX60

QP52AX60

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vetoquinol S.A.

Vetoquinol S.A.

INN (Jina la Kimataifa) emodepside, toltrazuril

emodepside, toltrazuril

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Procox emodepside, toltrazuril

Procox emodepside, toltrazuril

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Procox