Posatex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

orbifloxacin, Mometason-furoát, posakonazol

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QS02CA91

INN (Jina la Kimataifa):

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Otologické

Matibabu dalili:

Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2008-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
POSATEX UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE PRO PSY
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Strasse 2
26169 Friesoythe
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Orbifloxacinum
8,5 mg/ml
Mometasoni furoas (ut monohydricus)
0,9 mg/ml
Posaconazolum
0,9 mg/ml
4.
INDIKACE
Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní
otitis externa spjatých s bakteriemi
citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol,
především
_Malassezia pachydermatis._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek, na
kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na
další flourochinolony.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou být pozorovány mírné načervenalé léze.
Používání ušních přípravků může být doprovázeno poruchami
sluchu, obvykle dočasnými, a
především u starších psů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
19
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
K ušnímu podání.
Jedna kapka obsahuje 267 µg orbifloxacinu, 27 µg mometason furoátu
a 27 µg posakonazolu.
Před použitím důkladně protřepte.
Psům vážícím méně než 2 kg – aplikujte 2 kapky do ucha
jednou denně
Psům vážícím 2 – 15 kg – aplikujte 4 kapky do ucha jednou
denně
Psům vážícím 15 kg a více – aplikujte 8 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Posatex ušní kapky, suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Orbifloxacinum
8,5 mg/ml
Mometasoni furoas (ut monohydricus)
0,9 mg/ml
Posaconazolum
0,9 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Tekutý parafin
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Ušní kapky, suspenze.
Bílá až našedlá viskózní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní
otitis externa spjatých s bakteriemi
citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol,
především
_Malassezia pachydermatis_
.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek, na
kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na
další fluorochinolony.
Nepoužívat během celé nebo části březosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Bakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často
sekundární. Měla by být identifikována a
léčena základní příčina.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nadměrné spoléhání na jednu skupinu antibiotik může vést ke
vzniku rezistence u bakteriální
populace. Je rozumné rezervovat si fluorochinolony na léčbu
klinických případů, které slabě reagují,
nebo se očekává, že budou slabě reagovat, na ostatní skupiny
antibiotik.
3
Přípravek by se měl použít na základě testů citlivosti
izolovaných bakterií a/nebo dalších adekvátních
diagnostických testů.
Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je
spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných
kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých
zvířat různých druhů. Proto nepoužívejte u

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orbifloxacin, Mometason-furoát, posakonazol

orbifloxacin, Mometason-furoát, posakonazol

ATC kanuni QS02CA91

QS02CA91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

orbifloxacin, mometasone furoate, posaconazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-06-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-06-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-06-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Posatex orbifloxacin, Mometason-furoát, posakonazol mometasone furoate, posaconazole

Posatex orbifloxacin, Mometason-furoát, posakonazol mometasone furoate, posaconazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Posatex