Pergoveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

follitropin alfa, lutropin alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA30

INN (Jina la Kimataifa):

follitropin alfa, lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital,

Eneo la matibabu:

Infertilitate, Feminin

Matibabu dalili:

Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu grave luteinizant-LH (hormon) și foliculostimulant-deficit de hormon de. În studiile clinice, pacienții au fost definite printr-o concentrație plasmatică de LH endogen < 1. 2 UI / l.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2007-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. PROSPECTUL
61
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PERGOVERIS 150 UI /75 UI PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE
INJECTABILĂ
folitropină alfa/lutropină alfa
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pergoveris
3.
Cum să utilizați Pergoveris
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pergoveris
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PERGOVERIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE PERGOVERIS
Pergoveris conține două substanțe active diferite, denumite
„folitropină alfa“ și „lutropină alfa“.
Ambele aparțin grupului de hormoni numiți „gonadotropine“, care
sunt implicați în reproducere și
fertilitate.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PERGOVERIS
Acest medicament este utilizat pentru a stimula dezvoltarea
foliculilor (fiecare conținând un ovul) din
ovarele dumneavoastră. Acest lucru vă va ajuta să rămâneți
gravidă. Este indicat utilizării la femeile
adulte (18 ani sau mai mult) care prezintă cantități scăzute
(deficiență severă) de „hormon
foliculostimulant“ (FSH) și „hormon luteinizant“ (LH). Aceste
femei sunt de regulă infertile.
CUM ACȚIONEAZĂ PERGOVERIS
Substanțele active din Pergoveris s
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pergoveris 150 UI/75 UI pulbere și solvent pentru soluție
injectabilă.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un flacon conține folitropină alfa* (r-hFSH) 150 UI (corespunzător
la 11 micrograme) și lutropină
alfa* (r-hLH) 75 UI (corespunzător la 3 micrograme).
După reconstituire, fiecare ml de soluție conține r-hFSH 150 UI și
r-hLH 75 UI per mililitru.
* produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster
chinezesc (COH).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Pulbere: liofilizat (pelete) de culoare albă până la aproape albă.
Solvent: soluție limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la
femeile adulte cu deficit sever de LH
și FSH.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu Pergoveris trebuie început sub supravegherea unui
medic cu experiență în tratamentul
tulburărilor de fertilitate.
Doze
La femeile cu deficit de LH și FSH, obiectivul terapiei cu Pergoveris
este promovarea dezvoltării
foliculare urmată de maturizare finală după administrarea de
gonadotropină corionică umană (hCG).
Pergoveris trebuie administrat sub forma unor injecții zilnice. Dacă
pacienta este amenoreică și are o
secreție scăzută de estrogen endogen, tratamentul poate începe
oricând.
Schema de tratament recomandată începe cu un flacon de Pergoveris pe
zi. Dacă se utilizează mai
puțin de un flacon pe zi, răspunsul folicular poate fi
nesatisfăcător deoarece cantitatea de lutropină alfa
poate fi insuficientă (vezi pct. 5.1).
Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei prin
măsurarea dimensiunii foliculului
prin ultrasonografie și a secreției de estrogen.
Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH, ajustarea
acesteia trebuie făcută preferabil la
intervale de 7-14 zile și se va
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi follitropin alfa, lutropin alfa

follitropin alfa, lutropin alfa

ATC kanuni G03GA30

G03GA30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) follitropin alfa, lutropin alfa

follitropin alfa, lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pergoveris follitropin alfa, lutropin

Pergoveris follitropin alfa, lutropin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pergoveris