Palforzia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-03-2021

Viambatanisho vya kazi:

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Inapatikana kutoka:

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

ATC kanuni:

V01

INN (Jina la Kimataifa):

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Kundi la matibabu:

Allergens

Eneo la matibabu:

Peanut Hypersensitivity

Matibabu dalili:

Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2020-12-17

Taarifa za kipeperushi

                                62
B. PAKENDI INFOLEHT
63
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PALFORZIA 0,5 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES
PALFORZIA 1 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES
PALFORZIA 10 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES
PALFORZIA 20 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES
PALFORZIA 100 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES
PALFORZIA 300 MG SUUKAUDNE PULBER KOTIKESES
_Arachis hypogaea L._
(maapähklid) seemne rasvatustatud pulber
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on PALFORZIA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PALFORZIA võtmist
3.
Kuidas PALFORZIAT võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PALFORZIAT säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PALFORZIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
PALFORZIA sisaldab maapähkli seemne rasvatustatud pulbrist saadud
maapähklivalku. See kuulub
toiduallergeenide ravimirühma. Seda kasutatakse maapähkli (
_Arachis hypogaea L._
) suhtes allergiliste
inimeste ravimiseks.
PALFORZIA on mõeldud kasutamiseks lastele ja noortele vanuses 4 kuni
17 aastat ning neile, kes
saavad ravi ajal 18-aastaseks.
PALFORZIA toimib maapähkliallergiaga inimestele, suurendades
järkjärgult organismi võimet
maapähkli väikseid koguseid taluda (desensibiliseerumine). PALFORZIA
võib aidata vähendada
allergiliste reaktsioonide ä
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PALFORZIA 0,5 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
PALFORZIA 1 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
PALFORZIA 10 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
PALFORZIA 20 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
PALFORZIA 100 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
PALFORZIA 300 mg suukaudne pulber kotikeses
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
PALFORZIA 0,5 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
Üks kapsel sisaldab 0,5 mg maapähklivalku
_Arachis hypogaea L._
(maapähklid) seemne rasvatustatud
pulbrina.
PALFORZIA 1 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
Üks kapsel sisaldab 1 mg maapähklivalku
_Arachis hypogaea L. _
(maapähklid) seemne rasvatustatud
pulbrina.
PALFORZIA 10 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
Üks kapsel sisaldab 10 mg maapähklivalku
_Arachis hypogaea L._
(maapähklid)
_ _
seemne rasvatustatud
pulbrina.
PALFORZIA 20 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
Üks kapsel sisaldab 20 mg maapähklivalku
_Arachis hypogaea L._
(maapähklid) seemne rasvatustatud
pulbrina.
PALFORZIA 100 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
Üks kapsel sisaldab 100 mg maapähklivalku
_Arachis hypogaea L. _
(maapähklid) seemne rasvatustatud
pulbrina.
PALFORZIA 300 mg suukaudne pulber kotikeses
Üks kotike sisaldab 300 mg maapähklivalku
_Arachis hypogaea L. _
(maapähklid) seemne rasvatustatud
pulbrina.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
3.
RAVIMVORM
Valge kuni beež suukaudne pulber avatavates kapslites või kotikeses.
PALFORZIA 0,5 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
Suukaudne pulber valgetes läbipaistmatutes kõvakapslites (16 x 6 mm)
PALFORZIA 1 mg suukaudne pulber avatavates kapslites
Suukaudne pulber punastes läbipaistmatutes kõvakapslites (16 x 6 mm)
PALFORZIA 10 mg suukaudne p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

ATC kanuni V01

V01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Aimmune Therapeutics Ireland Limited

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-03-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Palforzia defatted powder Arachis hypogaea L., semen

Palforzia defatted powder Arachis hypogaea L., semen

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Palforzia