Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Aimmune Therapeutics Ireland Limited
V01
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Allergens
Peanut Hypersensitivity
Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.
Revision: 5
Volitatud
2020-12-17
62 B. PAKENDI INFOLEHT 63 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PALFORZIA 0,5 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES PALFORZIA 1 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES PALFORZIA 10 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES PALFORZIA 20 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES PALFORZIA 100 MG SUUKAUDNE PULBER AVATAVATES KAPSLITES PALFORZIA 300 MG SUUKAUDNE PULBER KOTIKESES _Arachis hypogaea L._ (maapähklid) seemne rasvatustatud pulber Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on PALFORZIA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PALFORZIA võtmist 3. Kuidas PALFORZIAT võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas PALFORZIAT säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PALFORZIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE PALFORZIA sisaldab maapähkli seemne rasvatustatud pulbrist saadud maapähklivalku. See kuulub toiduallergeenide ravimirühma. Seda kasutatakse maapähkli ( _Arachis hypogaea L._ ) suhtes allergiliste inimeste ravimiseks. PALFORZIA on mõeldud kasutamiseks lastele ja noortele vanuses 4 kuni 17 aastat ning neile, kes saavad ravi ajal 18-aastaseks. PALFORZIA toimib maapähkliallergiaga inimestele, suurendades järkjärgult organismi võimet maapähkli väikseid koguseid taluda (desensibiliseerumine). PALFORZIA võib aidata vähendada allergiliste reaktsioonide ä Læs hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PALFORZIA 0,5 mg suukaudne pulber avatavates kapslites PALFORZIA 1 mg suukaudne pulber avatavates kapslites PALFORZIA 10 mg suukaudne pulber avatavates kapslites PALFORZIA 20 mg suukaudne pulber avatavates kapslites PALFORZIA 100 mg suukaudne pulber avatavates kapslites PALFORZIA 300 mg suukaudne pulber kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS PALFORZIA 0,5 mg suukaudne pulber avatavates kapslites Üks kapsel sisaldab 0,5 mg maapähklivalku _Arachis hypogaea L._ (maapähklid) seemne rasvatustatud pulbrina. PALFORZIA 1 mg suukaudne pulber avatavates kapslites Üks kapsel sisaldab 1 mg maapähklivalku _Arachis hypogaea L. _ (maapähklid) seemne rasvatustatud pulbrina. PALFORZIA 10 mg suukaudne pulber avatavates kapslites Üks kapsel sisaldab 10 mg maapähklivalku _Arachis hypogaea L._ (maapähklid) _ _ seemne rasvatustatud pulbrina. PALFORZIA 20 mg suukaudne pulber avatavates kapslites Üks kapsel sisaldab 20 mg maapähklivalku _Arachis hypogaea L._ (maapähklid) seemne rasvatustatud pulbrina. PALFORZIA 100 mg suukaudne pulber avatavates kapslites Üks kapsel sisaldab 100 mg maapähklivalku _Arachis hypogaea L. _ (maapähklid) seemne rasvatustatud pulbrina. PALFORZIA 300 mg suukaudne pulber kotikeses Üks kotike sisaldab 300 mg maapähklivalku _Arachis hypogaea L. _ (maapähklid) seemne rasvatustatud pulbrina. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3 3. RAVIMVORM Valge kuni beež suukaudne pulber avatavates kapslites või kotikeses. PALFORZIA 0,5 mg suukaudne pulber avatavates kapslites Suukaudne pulber valgetes läbipaistmatutes kõvakapslites (16 x 6 mm) PALFORZIA 1 mg suukaudne pulber avatavates kapslites Suukaudne pulber punastes läbipaistmatutes kõvakapslites (16 x 6 mm) PALFORZIA 10 mg suukaudne p Læs hele dokumentet