Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AD05
insulin aspart
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling af diabetes mellitus.
Revision: 29
autoriseret
2000-08-01
43 B. INDLÆGSSEDDEL VV-LAB-103272 1 . 0 . 44 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NOVOMIX 30 PENFILL 100 ENHEDER/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I EN CYLINDERAMPUL 30% opløseligt insulin aspart og 70% protaminkrystalliseret insulin aspart LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1 . Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge NovoMix 30 3. Sådan skal du bruge NovoMix 30 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE NovoMix 30 er et moderne insulin (en insulinanalog) med både en hurtigtvirkende og en mellemlang virkende effekt i forholdet 30/70. Moderne insulinprodukter er forbedrede versioner af humaninsuliner. NovoMix 30 anvendes til at reducere det høje blodsukkerniveau hos voksne, unge og børn, der er fyldt 10 år og derover med sukkersyge (diabetes mellitus). Sukkersyge er en sygdom, hvor din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kunne kontrollere dit blodsukkerniveau. NovoMix 30 begynder at nedsætte blodsukkeret 10–20 minutter efter injektion, den maksimale effekt ses mellem 1 og 4 timer efter injektionen, og virkningen varer op til 24 timer. Ved behandling af type 2-diabetes mellitus kan NovoMix 30 anvendes i kombination med tabletter mod diabetes og/eller med injicérbare præparater mod diabetes. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NOVOMIX 30 BRUG IKKE NOVOMIX 30 ► Hvis du er all Soma hati kamili
1 BILAG I PRODUKTRESUME VV-LAB-103272 1 . 0 . 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN NovoMix 30 Penfill 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i cylinderampul NovoMix 30 FlexPen 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i fyldt pen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING NovoMix 30 Penfill 1 ml suspension indeholder 100 enheder opløseligt insulin aspart*/protaminkrystalliseret insulin aspart* i forholdet 30/70 (svarende til 3,5 mg). En cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 enheder. NovoMix 30 FlexPen 1 ml suspension indeholder 100 enheder opløseligt insulin aspart*/protaminkrystalliseret insulin aspart* i forholdet 30/70 (svarende til 3,5 mg). En fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 enheder. *Insulin aspart er fremstillet i _Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. Suspensionen er uklar, hvid og vandig. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER NovoMix 30 er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 10 år og derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Styrken af insulinanaloger inklusive insulin aspart udtrykkes i enheder, hvorimod styrken af humant insulin udtrykkes i internationale enheder. Doseringen af NovoMix 30 er individuel og fastsættes efter patientens behov. Måling af blodglucose og justering af insulindosis anbefales for at opnå optimal glykæmisk kontrol. Hos patienter med type 2-diabetes kan NovoMix 30 gives som monoterapi. NovoMix 30 kan ligeledes gives i kombination med orale antidiabetika og/eller GLP-1 receptoragonister. Den anbefalede startdosering af NovoMix 30 er 6 enheder ved morgenmaden og 6 enheder ved aftensmaden til patienter med type 2-diabetes. NovoMix 30 kan også påbegyndes med 12 enheder en gang dagligt ved aftensmaden. I forbindelse med anvendelse af NovoMix 30 en gang dagligt anbefales det generelt at dele doseringen til to gange dagligt, når man når op på 30 enheder, ved at dele dosis op i l Soma hati kamili