Meloxoral

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-11-2010

Viambatanisho vya kazi:

meloxicam

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats

Eneo la matibabu:

Musculo-skeletal system, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Matibabu dalili:

CatsAlleviation iekaisumu un sāpes, hroniskas balsta-kustību sistēmas traucējumi. DogsAlleviation iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2010-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MELOXORAL 1,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Meloxoral 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
Meloxicam
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens ml satur:
Meloksikāms 1,5 mg
Dzeltena/ zaļa suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu
sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja suņiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija vai asinsreces traucējumi.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ir ziņots par atsevišķiem nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NSPL) tipisko blakusparādību
gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu, vemšanu, caureju, slēptām
asinīm izkārnījumos, apātiju un
nieru mazspēju. Ļoti retos gadījumos ir ziņots par hemorāģisku
caureju, hematemēzi, kuņģa-zarnu
trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni. Suņiem
šīs nevēlamās reakcijas parasti sākas
pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu izzūd pēc
ārstniecības kursa beigām, taču ļoti retos
gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un
jākonsultējas ar veterinārārstu.
26
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dz
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Meloxoral 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
1,5 mg
PALĪGVIELA:
Nātrija benzoāts
1,75 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Dzeltenīga/ zaļgana suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu
sistēmas bojājumu gadījumos
suņiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja suņiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija un asinsreces traucējumi.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja suns ir jaunāks par 6 nedēļām.
Skatīt 4.7. apakšpunktu.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai
hipotensija, jo iespējams paaugstinātas nieru
toksicitātes risks.
Šīs suņiem paredzētās zāles nedrīkst lietot kaķiem, jo tās
nav piemērotas lietošanai šai sugai. Kaķiem
jālieto Meloxoral 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
kaķiem.
3
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NSPL) vajadzētu
izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6.
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Ir ziņots par atsevišķiem NSPL tipisko blakusparādību
gadījumiem, piemēra
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloxicam

meloxicam

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dechra Regulatory B.V.

Dechra Regulatory B.V.

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-11-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Meloxoral meloxicam

Meloxoral meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Meloxoral