Ivabradine Anpharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

ivabradine

Inapatikana kutoka:

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Other cardiac preparations

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija pectorisIvabradine ir norādīts simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija, koronāro artēriju slimība pieaugušajiem ar normālu sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 70 bpm. Ivabradine ir norādīts:pieaugušajiem nespēj paciest vai ar contra-norāde izmantot beta-blockersor kombinācijā ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu devu betablocker. Hroniskas sirds failureIvabradine ir norādīts hroniskas sirds mazspējas NYHA II-IV klase ar sistolisku disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdis līmenis ir ≥ 75 bpm, kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta-blokatoru terapiju, vai, ja beta-blokatoru terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
29
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IVABRADINE ANPHARM 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
IVABRADINE ANPHARM 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Ivabradīns (
_ivabradinum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ivabradine Anpharm un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ivabradine Anpharm lietošanas
3.
Kā lietot Ivabradine Anpharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ivabradine Anpharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IVABRADINE ANPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ivabradine Anpharm (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai
ārstētu:
-
simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs)
pieaugušiem pacientiem, kuriem
sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto
pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes
vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī
lieto kombinācijā ar bēta
blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pilnībā
kontrolēts ar bēta blokatoru;
-
hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības
ātrums ir 75 vai vairāk sitieni
minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu, ieskaitot
bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta
blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to nepanes.
Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”):
Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sā
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ivabradine Anpharm 5 mg apvalkotās tabletes
Ivabradine Anpharm 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ivabradine Anpharm 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (
_ivabradinum_
) ( hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 63,91 mg laktozes monohidrāta
Ivabradine Anpharm 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (
_ivabradinum_
) (hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 61,215 mg laktozes monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Ivabradine Anpharm 5 mg apvalkotās tabletes
Oranži-dzeltenā krāsā, iegarena, apvalkota tablete ar dalījuma
līniju abās pusēs, kam vienā pusē
iegravēts „5” un ”S” otrā pusē.
Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg apvalkotās tabletes
Oranži-dzeltenā krāsā, trīsstūrveida, apvalkota tablete, kam
vienā pusē iegravēts „7,5” un “S” otrā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas
simptomatiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem
ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības frekvence ir ≥ 70
sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts:
-
pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus, vai kuriem tie
kontrindicēti,
-
vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole,
lietojot bēta blokatoru optimālā devā,
nav pietiekama.
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku
disfunkciju ārstēšanai (II – IV klase pēc
NYHA klasifikācijas) pieaugušiem pacientiem ar sinusa ritmu un
sirdsdarbības frekvenci ≥ 75 sitieniem
3
minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot
bēta b
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradine

ivabradine

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine Anpharm

Ivabradine Anpharm

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine Anpharm