Equilis StrepE

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

elus deletsioon-mutant Streptococcus equi tüvi TW928

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AE

INN (Jina la Kimataifa):

live vaccine against Streptococcus equi

Kundi la matibabu:

Hobused

Eneo la matibabu:

Hobuslaste immunoloogilised vahendid

Matibabu dalili:

Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste tunnuste ja esinemissageduse vähendamiseks. Immuunsuse tekkimine: immuunsus tekib kaks nädalat pärast põhivaktsineerimist. Immuunsuse kestus: immuunsuse kestus on kuni kolm kuud. Vaktsiin on ette nähtud kasutamiseks hobustel, kellel on selgelt tuvastatud Streptococcus equi nakkusoht, kuna kontakti hobustega piirkondadest, kus see patogeen on teada, e. hobustega tallid, kes sõidavad sellistesse piirkondadesse kuuluvate näidete või võistlustega või tallid, mis sellistest piirkondadest saavad või on saanud hobuseid.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2004-05-07

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKENDI INFOLEHT
21
PAKENDI INFOLEHT
Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti, hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti, hobustele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
Elus nõrgestatud muteerunud
_Streptococcus equi_
tüve TW928
10
9,0
kuni 10
9,4
cfu
1
1
Kolooniaid moodustavad ühikud
Lüofilisaat: valkjas või kreemikat värvi pellet.
Lahusti: selge, värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Hobuste immuniseerimiseks
_Streptococcus equi_
vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside
kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Immuunsus tekib kahe nädala möödumisel vaktsineerimisest. Immuunsus
püsib kuni 3 kuud.
Vaktsiin on mõeldud kasutamiseks hobustel, kellel on risk nakatuda
Streptococcus equi bakteriga
hobustelt, kelle puhul on ilmselgelt võimalik nakkust antud
patogeeniga saada. Sellisteks
nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud
piirkondades osaledes seal näitustel
ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest
piirkondadest.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Difuusne tursereaktsioon, mis võib olla kuum ja valulik, tekib
süstekohal pärast vaktsineerimist nelja
tunni jooksul. Reaktsioon on tugevaim 2…3 päeva pärast manustamist
ja reaktsiooni koht võib olla
maksimaalselt suurusega 3 x 8 cm. Turse kaob täielikult kolme nädala
jooksul ja ei mõjuta tavaliselt
vaktsineeritud looma isu ega põhjusta ilmset ebamugavust. Vaktsiinis
olevad organismid võivad
tekitada väikest mädast põletikku lokaalselt süstekohas ja selle
tagajärjel kahjustub pindmine
22
limaskest, tekitades haava, millest eritub nõret ja põletikulisi
rakke. 3 või 4 päeva pärast
vaktsineerimist esineb sageli kergelt h
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti, hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Elus nõrgestatud muteerunud
_Streptococcus equi_
tüve TW928
10
9,0
kuni 10
9,4
cfu
1
1
Kolooniaid moodustavad ühikud
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valkjas või kreemikat värvi pellet.
Lahusti: selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Hobuste immuniseerimiseks
_Streptococcus equi_
vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside
kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Immuunsuse tekkimine
: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestvus: kuni 3 kuud.
Vaktsiin on mõeldud kasutamiseks hobustel, kellel on risk nakatuda
_Streptococcus equi_
bakteriga
hobustelt, kelle puhul on ilmselgelt võimalik nakkust antud
patogeeniga saada. Sellisteks
nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud
piirkondades osaledes seal näitustel
ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest
piirkondadest.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsiini tüve võib süstekohast erituda 4 päeva jooksul peale
vaktsineerimist.
3
Kirjanduse andmetel on teada, et vähestel hobustel võib areneda
_purpura haemorrhagica_
kui nad on
vaktsineeritud vahetult peale nakatumist.
_ Purpura haemorrhagica_
’t ei ole täheldatud Equilis StrepE
väljatöötamise käigus tehtud ohutusuuringutes. Kuigi
_purpura haemorrhagica_
esinemissagedus on
väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
Ettevõtte poolt läbiviidud uuringutes täheldati ebapiisavat kaitset
ühel neljandikul soovitatud
annustega vaktsineeritud hobustest.
Mitte kasutada antibiootikume nädala jooksul peale vaktsineerimist.
Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliini
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi elus deletsioon-mutant Streptococcus equi tüvi TW928

elus deletsioon-mutant Streptococcus equi tüvi TW928

ATC kanuni QI05AE

QI05AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) live vaccine against Streptococcus equi

live vaccine against Streptococcus equi

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis StrepE elus deletsioon-mutant Streptococcus tüvi live vaccine against

Equilis StrepE elus deletsioon-mutant Streptococcus tüvi live vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis StrepE