Constella

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-11-2012

Viambatanisho vya kazi:

linaclotide

Inapatikana kutoka:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

ATC kanuni:

A06AX04

INN (Jina la Kimataifa):

linaclotide

Kundi la matibabu:

Zāles aizcietējumiem

Eneo la matibabu:

Kairinātu zarnu sindroms

Matibabu dalili:

Constella ir indicēts pieaugušo simptomātiskai vidēji smaga vai smaga uzbudināmā zarnu sindroma ārstēšanai ar aizcietējumu (IBS-C).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2012-11-26

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
25
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CONSTELLA 290 MIKROGRAMU CIETĀS KAPSULAS
linaclotide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Constella un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Constella lietošanas
3.
Kā lietot Constella
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Constella
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CONSTELLA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KĀDAM NOLŪKAM LIETO CONSTELLA
Constella satur aktīvu vielu linaklotīdu. To lieto vidēji smaga
līdz smaga kairinātu zarnu sindroma
(bieži saīsināti sauktu par „KZS”) ar aizcietējumiem simptomu
ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
KZS ir izplatīta zarnu slimība. Galvenie KZS ar aizcietējumiem
simptomi:

sāpes kuņģī vai vēderā;

vēdera uzpūšanās sajūta;

reta vēdera izeja ar cietiem, neliela izmēra vai spiru veida
izkārnījumiem (fēcēm).
Dažādiem cilvēkiem šie simptomi var atšķirties.
KĀ CONSTELLA DARBOJAS
Constella iedarbojas lokāli zarnās, palīdzot Jums izjust mazāk
sāpes un uzpūšanās sajūtu, kā arī
atjauno normālu zarnu darbību. Tā neuzsūcas organismā, bet
piesaistās receptoram, sauktam par
guanilātciklāzi C, zarnu virsmā. Pievienojoties šim receptoram,
tā bloķē sāpju sajūtu un ļauj
šķidrumam iekļūt no organisma zarnās, tādējādi mīkstina
aizcietējumu un veicina vēdera izeju.
2.
KAS JUMS JĀZI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Constella 290 mikrogramu cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 290 mikrogramus linaklotīda (_Linaclotide)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Baltas līdz dzeltenbalti oranžas krāsas necaurspīdīga kapsula (18
mm x 6,35 mm) ar pelēkas tintes
uzrakstu „290”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Constella ir paredzēta simptomātiskai vidēji smaga līdz smaga
kairinātu zarnu sindroma ar
aizcietējumiem (KZS-A) ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena kapsula (290 mikrogrami) vienu reizi dienā.
Ārstiem periodiski jāizvērtē terapijas turpināšanas
nepieciešamība. Linaklotīda efektivitāte tika
noteikta dubultmaskētos placebo kontrolētos pētījumos ar ilgumu
līdz 6 mēnešiem. Ja pacienti nav
novērojuši simptomu pavājināšanos pēc 4 ārstēšanas
nedēļām, ir jāveic atkārtota pacienta izmeklēšana
un atkārtoti jāapsver ieguvumi pacientam no ārstēšanas
turpināšanas.
_Īpašas populācijas_
_Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem_
Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama (skatīt
5.2. apakšpunktu).
_Gados vecāki pacienti_
Kaut arī gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav
nepieciešama, ārstēšana rūpīgi jāuzrauga un
periodiski jāpārvērtē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Constella drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0
līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (skatīt 4.4. un
5.1. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Kapsula jālieto vismaz 30 minūtes pirms
ēšanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret linaklotīdu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Pacienti ar zi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi linaclotide

linaclotide

ATC kanuni A06AX04

A06AX04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

INN (Jina la Kimataifa) linaclotide

linaclotide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Constella linaclotide

Constella linaclotide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Constella