Clopidogrel 1A Pharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2011

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH 

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Aġenti antitrombotiċi

Eneo la matibabu:

Mard vaskulari periferali

Matibabu dalili:

Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': Pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. - Pazjenti li jbatu mis-sindromu koronarju akut: Mhux elevazzjoni tas-segment ST sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux tal-mewġa Q 'infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma' acetylsalicylic acid (ASA). L - elevazzjoni tas-segment ST infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' ASA f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. Għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2009-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI T
AL-PRODOTT
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg ta’ Clopidogrel (bħala
besilate).
Sustanzi mhux attivi: kull pillola fiha 3.80 mg ta’ castor oil
idroġenat.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita, bojod sa bojod jagħtu fil-griż, qishom
tal-irħam, tondi u bikonvessi.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta’
avvenimenti aterotrombotiċi f’:
Pazjenti li għandhom infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas
minn 35 jum), puplesija
iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard stabbilit ta’
l-arterji periferali.
Pazjenti li għandhom is-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-
Q), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa
_stent_
wara intervent koronarju
perkutaneju, flimkien ma’ acetylsalicylic acid
(ASA).
-
Infart mijokardijaku akut b’segment ST elevat, flimkien ma’ ASA
f’pazjenti ittrattati
bilmediċini u eliġibbli għat-terapija trombolitika
Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.1.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Adulti u anzj
ani
Clopidogrel għandu jingħata darba kuljum bħala doża ta’ 75 mg
ma’ l-ikel jew mingħajru.
F’pazjenti bis-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-Q): il-
kura bi Clopidogrel għandha tinbeda b’doża waħda qawwija tal-bidu
ta’ 300 mg u titkompla
b’75 mg darba kuljum (b’acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg
kuljum). Billi dożi ogħla ta’
ASA kienu assoċjati ma’ riskju ikbar ta’ dmija huwa rakkomandat
li d-doża ta’ ASA ma tkunx
ikbar minn 100 mg. Ma 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI T
AL-PRODOTT
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg ta’ Clopidogrel (bħala
besilate).
Sustanzi mhux attivi: kull pillola fiha 3.80 mg ta’ castor oil
idroġenat.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita, bojod sa bojod jagħtu fil-griż, qishom
tal-irħam, tondi u bikonvessi.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta’
avvenimenti aterotrombotiċi f’:
Pazjenti li għandhom infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas
minn 35 jum), puplesija
iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard stabbilit ta’
l-arterji periferali.
Pazjenti li għandhom is-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-
Q), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa
_stent_
wara intervent koronarju
perkutaneju, flimkien ma’ acetylsalicylic acid
(ASA).
-
Infart mijokardijaku akut b’segment ST elevat, flimkien ma’ ASA
f’pazjenti ittrattati
bilmediċini u eliġibbli għat-terapija trombolitika
Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.1.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Adulti u anzj
ani
Clopidogrel għandu jingħata darba kuljum bħala doża ta’ 75 mg
ma’ l-ikel jew mingħajru.
F’pazjenti bis-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-Q): il-
kura bi Clopidogrel għandha tinbeda b’doża waħda qawwija tal-bidu
ta’ 300 mg u titkompla
b’75 mg darba kuljum (b’acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg
kuljum). Billi dożi ogħla ta’
ASA kienu assoċjati ma’ riskju ikbar ta’ dmija huwa rakkomandat
li d-doża ta’ ASA ma tkunx
ikbar minn 100 mg. Ma 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel

clopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH 

Acino Pharma GmbH 

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-02-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-02-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Pharma

Clopidogrel Pharma

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel 1A Pharma