Clopidogrel 1A Pharma

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: malteză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
28-02-2011

Ingredient activ:

clopidogrel

Disponibil de la:

Acino Pharma GmbH 

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

clopidogrel

Grupul Terapeutică:

Aġenti antitrombotiċi

Zonă Terapeutică:

Mard vaskulari periferali

Indicații terapeutice:

Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': Pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. - Pazjenti li jbatu mis-sindromu koronarju akut: Mhux elevazzjoni tas-segment ST sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux tal-mewġa Q 'infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma' acetylsalicylic acid (ASA). L - elevazzjoni tas-segment ST infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' ASA f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. Għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.

Rezumat produs:

Revision: 1

Statutul autorizaţiei:

Irtirat

Data de autorizare:

2009-07-28

Prospect

                                ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI T
AL-PRODOTT
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg ta’ Clopidogrel (bħala
besilate).
Sustanzi mhux attivi: kull pillola fiha 3.80 mg ta’ castor oil
idroġenat.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita, bojod sa bojod jagħtu fil-griż, qishom
tal-irħam, tondi u bikonvessi.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta’
avvenimenti aterotrombotiċi f’:
Pazjenti li għandhom infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas
minn 35 jum), puplesija
iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard stabbilit ta’
l-arterji periferali.
Pazjenti li għandhom is-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-
Q), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa
_stent_
wara intervent koronarju
perkutaneju, flimkien ma’ acetylsalicylic acid
(ASA).
-
Infart mijokardijaku akut b’segment ST elevat, flimkien ma’ ASA
f’pazjenti ittrattati
bilmediċini u eliġibbli għat-terapija trombolitika
Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.1.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Adulti u anzj
ani
Clopidogrel għandu jingħata darba kuljum bħala doża ta’ 75 mg
ma’ l-ikel jew mingħajru.
F’pazjenti bis-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-Q): il-
kura bi Clopidogrel għandha tinbeda b’doża waħda qawwija tal-bidu
ta’ 300 mg u titkompla
b’75 mg darba kuljum (b’acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg
kuljum). Billi dożi ogħla ta’
ASA kienu assoċjati ma’ riskju ikbar ta’ dmija huwa rakkomandat
li d-doża ta’ ASA ma tkunx
ikbar minn 100 mg. Ma 
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI T
AL-PRODOTT
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg ta’ Clopidogrel (bħala
besilate).
Sustanzi mhux attivi: kull pillola fiha 3.80 mg ta’ castor oil
idroġenat.
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita, bojod sa bojod jagħtu fil-griż, qishom
tal-irħam, tondi u bikonvessi.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta’
avvenimenti aterotrombotiċi f’:
Pazjenti li għandhom infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas
minn 35 jum), puplesija
iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard stabbilit ta’
l-arterji periferali.
Pazjenti li għandhom is-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-
Q), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa
_stent_
wara intervent koronarju
perkutaneju, flimkien ma’ acetylsalicylic acid
(ASA).
-
Infart mijokardijaku akut b’segment ST elevat, flimkien ma’ ASA
f’pazjenti ittrattati
bilmediċini u eliġibbli għat-terapija trombolitika
Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.1.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA

Adulti u anzj
ani
Clopidogrel għandu jingħata darba kuljum bħala doża ta’ 75 mg
ma’ l-ikel jew mingħajru.
F’pazjenti bis-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-Q): il-
kura bi Clopidogrel għandha tinbeda b’doża waħda qawwija tal-bidu
ta’ 300 mg u titkompla
b’75 mg darba kuljum (b’acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg
kuljum). Billi dożi ogħla ta’
ASA kienu assoċjati ma’ riskju ikbar ta’ dmija huwa rakkomandat
li d-doża ta’ ASA ma tkunx
ikbar minn 100 mg. Ma 
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 28-02-2011
Prospect Prospect spaniolă 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 28-02-2011
Prospect Prospect cehă 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 28-02-2011
Prospect Prospect daneză 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 28-02-2011
Prospect Prospect germană 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 28-02-2011
Prospect Prospect estoniană 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 28-02-2011
Prospect Prospect greacă 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 28-02-2011
Prospect Prospect engleză 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 28-02-2011
Prospect Prospect franceză 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 28-02-2011
Prospect Prospect italiană 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 28-02-2011
Prospect Prospect letonă 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 28-02-2011
Prospect Prospect lituaniană 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 28-02-2011
Prospect Prospect maghiară 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 28-02-2011
Prospect Prospect olandeză 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 28-02-2011
Prospect Prospect poloneză 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 28-02-2011
Prospect Prospect portugheză 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 28-02-2011
Prospect Prospect română 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 28-02-2011
Prospect Prospect slovacă 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 28-02-2011
Prospect Prospect slovenă 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 28-02-2011
Prospect Prospect finlandeză 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 28-02-2011
Prospect Prospect suedeză 28-02-2011
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 28-02-2011
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 28-02-2011

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor