Circovac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

sigade inaktiveeritud circovirus tüüp 2 (PCV2)

Inapatikana kutoka:

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Kundi la matibabu:

Sead (noorenemine ja emis)

Eneo la matibabu:

Sigalaste immunoloogilised omadused

Matibabu dalili:

Emiste ja giltsPassive immuniseerimise põrsaste kaudu ternespiima, pärast aktiivse immuniseerimise emiste ja nooremiste, et vähendada kahjustusi lümfisüsteemi kudede seotud PCV2-nakkuse ja abi, et vähendada PCV2-seotud suremus. PigletsActive immuniseerimise põrsaste vähendada väljaheite eritumine PCV2 ja viiruse koormus (veri, ja kui abi vähendada PCV2-seotud kliinilised nähud, sealhulgas raisata, kaalulangus ja suremus, samuti vähendada viiruse koormus-ja lümfisüsteemi kahjustused kudede seotud PCV2 infektsioon.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2007-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Circovac, emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2)
............................................ ≥1,8 log10 ELISA
ühikut.
ABIAINE(D):
Tiomersaal
....................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANT:
Kerge parafiiniõli
........................................................................................................
247 kuni 250,5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
3.
RAVIMVORM
Emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
Kahvatu opalestsentne vedelik enne lahustamist.
Lahustatud vaktsiin on homogeenne valge emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (emised, nooremised ja põrsad alates 3 nädala vanusest)
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
PÕRSAD:
põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 eritumist
väljaheidetega ning
viiruse koormust veres ning abinõuna vähendamaks PCV2 seotud
kliinilisi tunnuseid, kaasa arvatud
kängumine, kaalu kadu ja surm, samuti vähendamaks PCV2 nakkusega
kaasnevat viiruskoormust ja
kahjustusi lümfoidkoes.
Immuunsuse teke: 2 nädalat
Immuunsuse kestus: vähemalt 14 nädalat pärast vaktsineerimist.
EMISED JA NOOREMISED:
põrsaste passiivne immuniseerimine kolostrumi kaudu pärast emiste ja
nooremiste aktiivset immuniseerimist, vähendamaks PCV2 poolt
põhjustatud kahjustusi lümfoidkoes
ning PCV2 seotud surmlõpete esinemise vähendamiseks.
Immuunsuse kestus: kuni 5 nädalat pärast antikehade passiivset
ülekandumist kolostrumi tarbimisel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
3
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Emised: ei ole.
Põrsad: on näidatud vaktsiini toime kõrge maternaalsete antikehade
tiitri foonil.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Circovac, emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2)
............................................ ≥1,8 log10 ELISA
ühikut.
ABIAINE(D):
Tiomersaal
....................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANT:
Kerge parafiiniõli
........................................................................................................
247 kuni 250,5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
3.
RAVIMVORM
Emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
Kahvatu opalestsentne vedelik enne lahustamist.
Lahustatud vaktsiin on homogeenne valge emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (emised, nooremised ja põrsad alates 3 nädala vanusest)
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
PÕRSAD:
põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 eritumist
väljaheidetega ning
viiruse koormust veres ning abinõuna vähendamaks PCV2 seotud
kliinilisi tunnuseid, kaasa arvatud
kängumine, kaalu kadu ja surm, samuti vähendamaks PCV2 nakkusega
kaasnevat viiruskoormust ja
kahjustusi lümfoidkoes.
Immuunsuse teke: 2 nädalat
Immuunsuse kestus: vähemalt 14 nädalat pärast vaktsineerimist.
EMISED JA NOOREMISED:
põrsaste passiivne immuniseerimine kolostrumi kaudu pärast emiste ja
nooremiste aktiivset immuniseerimist, vähendamaks PCV2 poolt
põhjustatud kahjustusi lümfoidkoes
ning PCV2 seotud surmlõpete esinemise vähendamiseks.
Immuunsuse kestus: kuni 5 nädalat pärast antikehade passiivset
ülekandumist kolostrumi tarbimisel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
3
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Emised: ei ole.
Põrsad: on näidatud vaktsiini toime kõrge maternaalsete antikehade
tiitri foonil.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sigade inaktiveeritud circovirus tüüp 2 (PCV2)

sigade inaktiveeritud circovirus tüüp 2 (PCV2)

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Circovac sigade inaktiveeritud circovirus tüüp adjuvanted inactivated vaccine against

Circovac sigade inaktiveeritud circovirus tüüp adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Circovac