Circovac

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-09-2017

Active ingredient:

sigade inaktiveeritud circovirus tüüp 2 (PCV2)

Available from:

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

ATC code:

QI09AA07

INN (International Name):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Therapeutic group:

Sead (noorenemine ja emis)

Therapeutic area:

Sigalaste immunoloogilised omadused

Therapeutic indications:

Emiste ja giltsPassive immuniseerimise põrsaste kaudu ternespiima, pärast aktiivse immuniseerimise emiste ja nooremiste, et vähendada kahjustusi lümfisüsteemi kudede seotud PCV2-nakkuse ja abi, et vähendada PCV2-seotud suremus. PigletsActive immuniseerimise põrsaste vähendada väljaheite eritumine PCV2 ja viiruse koormus (veri, ja kui abi vähendada PCV2-seotud kliinilised nähud, sealhulgas raisata, kaalulangus ja suremus, samuti vähendada viiruse koormus-ja lümfisüsteemi kahjustused kudede seotud PCV2 infektsioon.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2007-06-21

Patient Information leaflet

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Circovac, emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2)
............................................ ≥1,8 log10 ELISA
ühikut.
ABIAINE(D):
Tiomersaal
....................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANT:
Kerge parafiiniõli
........................................................................................................
247 kuni 250,5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
3.
RAVIMVORM
Emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
Kahvatu opalestsentne vedelik enne lahustamist.
Lahustatud vaktsiin on homogeenne valge emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (emised, nooremised ja põrsad alates 3 nädala vanusest)
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
PÕRSAD:
põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 eritumist
väljaheidetega ning
viiruse koormust veres ning abinõuna vähendamaks PCV2 seotud
kliinilisi tunnuseid, kaasa arvatud
kängumine, kaalu kadu ja surm, samuti vähendamaks PCV2 nakkusega
kaasnevat viiruskoormust ja
kahjustusi lümfoidkoes.
Immuunsuse teke: 2 nädalat
Immuunsuse kestus: vähemalt 14 nädalat pärast vaktsineerimist.
EMISED JA NOOREMISED:
põrsaste passiivne immuniseerimine kolostrumi kaudu pärast emiste ja
nooremiste aktiivset immuniseerimist, vähendamaks PCV2 poolt
põhjustatud kahjustusi lümfoidkoes
ning PCV2 seotud surmlõpete esinemise vähendamiseks.
Immuunsuse kestus: kuni 5 nädalat pärast antikehade passiivset
ülekandumist kolostrumi tarbimisel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
3
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Emised: ei ole.
Põrsad: on näidatud vaktsiini toime kõrge maternaalsete antikehade
tiitri foonil.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatu
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Circovac, emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2)
............................................ ≥1,8 log10 ELISA
ühikut.
ABIAINE(D):
Tiomersaal
....................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANT:
Kerge parafiiniõli
........................................................................................................
247 kuni 250,5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
3.
RAVIMVORM
Emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks
Kahvatu opalestsentne vedelik enne lahustamist.
Lahustatud vaktsiin on homogeenne valge emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (emised, nooremised ja põrsad alates 3 nädala vanusest)
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
PÕRSAD:
põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 eritumist
väljaheidetega ning
viiruse koormust veres ning abinõuna vähendamaks PCV2 seotud
kliinilisi tunnuseid, kaasa arvatud
kängumine, kaalu kadu ja surm, samuti vähendamaks PCV2 nakkusega
kaasnevat viiruskoormust ja
kahjustusi lümfoidkoes.
Immuunsuse teke: 2 nädalat
Immuunsuse kestus: vähemalt 14 nädalat pärast vaktsineerimist.
EMISED JA NOOREMISED:
põrsaste passiivne immuniseerimine kolostrumi kaudu pärast emiste ja
nooremiste aktiivset immuniseerimist, vähendamaks PCV2 poolt
põhjustatud kahjustusi lümfoidkoes
ning PCV2 seotud surmlõpete esinemise vähendamiseks.
Immuunsuse kestus: kuni 5 nädalat pärast antikehade passiivset
ülekandumist kolostrumi tarbimisel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
3
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Emised: ei ole.
Põrsad: on näidatud vaktsiini toime kõrge maternaalsete antikehade
tiitri foonil.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatu
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient sigade inaktiveeritud circovirus tüüp 2 (PCV2)

sigade inaktiveeritud circovirus tüüp 2 (PCV2)

ATC code QI09AA07

QI09AA07

Marketed by CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

INN (International Name) adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-12-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-12-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-12-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-12-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 19-09-2017

Search alerts related to this product

Alerts Circovac sigade inaktiveeritud circovirus tüüp adjuvanted inactivated vaccine against

Circovac sigade inaktiveeritud circovirus tüüp adjuvanted inactivated vaccine against

View documents history

Documents history Documents history

Circovac