Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
sigade inaktiveeritud circovirus tüüp 2 (PCV2)
CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.
QI09AA07
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2
Sead (noorenemine ja emis)
Sigalaste immunoloogilised omadused
Emiste ja giltsPassive immuniseerimise põrsaste kaudu ternespiima, pärast aktiivse immuniseerimise emiste ja nooremiste, et vähendada kahjustusi lümfisüsteemi kudede seotud PCV2-nakkuse ja abi, et vähendada PCV2-seotud suremus. PigletsActive immuniseerimise põrsaste vähendada väljaheite eritumine PCV2 ja viiruse koormus (veri, ja kui abi vähendada PCV2-seotud kliinilised nähud, sealhulgas raisata, kaalulangus ja suremus, samuti vähendada viiruse koormus-ja lümfisüsteemi kahjustused kudede seotud PCV2 infektsioon.
Revision: 12
Volitatud
2007-06-21
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Circovac, emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: TOIMEAINE: Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2) ............................................ ≥1,8 log10 ELISA ühikut. ABIAINE(D): Tiomersaal .................................................................................................................................... 0,10 mg ADJUVANT: Kerge parafiiniõli ........................................................................................................ 247 kuni 250,5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1 3. RAVIMVORM Emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks Kahvatu opalestsentne vedelik enne lahustamist. Lahustatud vaktsiin on homogeenne valge emulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga (emised, nooremised ja põrsad alates 3 nädala vanusest) 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID PÕRSAD: põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 eritumist väljaheidetega ning viiruse koormust veres ning abinõuna vähendamaks PCV2 seotud kliinilisi tunnuseid, kaasa arvatud kängumine, kaalu kadu ja surm, samuti vähendamaks PCV2 nakkusega kaasnevat viiruskoormust ja kahjustusi lümfoidkoes. Immuunsuse teke: 2 nädalat Immuunsuse kestus: vähemalt 14 nädalat pärast vaktsineerimist. EMISED JA NOOREMISED: põrsaste passiivne immuniseerimine kolostrumi kaudu pärast emiste ja nooremiste aktiivset immuniseerimist, vähendamaks PCV2 poolt põhjustatud kahjustusi lümfoidkoes ning PCV2 seotud surmlõpete esinemise vähendamiseks. Immuunsuse kestus: kuni 5 nädalat pärast antikehade passiivset ülekandumist kolostrumi tarbimisel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 3 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Emised: ei ole. Põrsad: on näidatud vaktsiini toime kõrge maternaalsete antikehade tiitri foonil. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Circovac, emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga ml manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: TOIMEAINE: Sigade inaktiveeritud tsirkoviirus tüüp 2 (PCV2) ............................................ ≥1,8 log10 ELISA ühikut. ABIAINE(D): Tiomersaal .................................................................................................................................... 0,10 mg ADJUVANT: Kerge parafiiniõli ........................................................................................................ 247 kuni 250,5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1 3. RAVIMVORM Emulsioon ja suspensioon süsteemulsiooni valmistamiseks Kahvatu opalestsentne vedelik enne lahustamist. Lahustatud vaktsiin on homogeenne valge emulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga (emised, nooremised ja põrsad alates 3 nädala vanusest) 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID PÕRSAD: põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 eritumist väljaheidetega ning viiruse koormust veres ning abinõuna vähendamaks PCV2 seotud kliinilisi tunnuseid, kaasa arvatud kängumine, kaalu kadu ja surm, samuti vähendamaks PCV2 nakkusega kaasnevat viiruskoormust ja kahjustusi lümfoidkoes. Immuunsuse teke: 2 nädalat Immuunsuse kestus: vähemalt 14 nädalat pärast vaktsineerimist. EMISED JA NOOREMISED: põrsaste passiivne immuniseerimine kolostrumi kaudu pärast emiste ja nooremiste aktiivset immuniseerimist, vähendamaks PCV2 poolt põhjustatud kahjustusi lümfoidkoes ning PCV2 seotud surmlõpete esinemise vähendamiseks. Immuunsuse kestus: kuni 5 nädalat pärast antikehade passiivset ülekandumist kolostrumi tarbimisel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 3 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Emised: ei ole. Põrsad: on näidatud vaktsiini toime kõrge maternaalsete antikehade tiitri foonil. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatu Lesen Sie das vollständige Dokument