Land: Europeiska unionen
Språk: litauiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
nateglinidas
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Nateglinidą skiriamas derinyje su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nepaisant toleruojamą vien metforminu glikemija kontroliuojama.
Revision: 15
Panaikintas
2001-04-03
29 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 30 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI STARLIX 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS STARLIX 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS STARLIX 180 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS nateglinidas ( _nateglinidum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Starlix 3. Kaip vartoti Starlix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Starlix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA STARLIX IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA STARLIX Veiklioji Starlix medžiaga yra nateglinidas, kuris priklauso vaistų, kurie vadinami geriamaisiais vaistais nuo diabeto, grupei. Starlix vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2-ojo tipo cukriniu diabetu, gydyti. Jis padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojas paskirs vartoti Starlix kartu su metforminu, nepaisant maksimaliai toleruojamos metformino dozės. KAIP STARLIX VEIKIA Insulinas – tai medžiaga, kurią gamina organizme kasa. Jis padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje, ypač po valgio. Jeigu Jūs sergate 2-ojo tipo diabetu, Jūsų organizmas gali nepradėti greitai gaminti insulino po valgio. Starlix skatina kasą greičiau pradėti gaminti insuliną, kuri padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje po valgio. Išgertos Starlix tabletės pradeda veikti per labai trumpą laiką ir greitai išsiskiria iš organizmo. Neberegistruotas v Läs hela dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS STARLIX 60 mg plėvele dengtos tabletės STARLIX 120 mg plėvele dengtos tabletės STARLIX 180 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS STARLIX 60 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg nateglinido ( _nateglinidum_ ). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Laktozė monohidratas: 141,5 mg tabletėje. STARLIX 120 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg nateglinido ( _nateglinidum_ ). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Laktozė monohidratas: 283 mg tabletėje. STARLIX 180 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 180 mg nateglinido ( _nateglinidum_ ). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Laktozė monohidratas: 214 mg tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. STARLIX 60 mg plėvele dengtos tabletės 60 mg rausvos, apvalios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta “STARLIX”, kitoje – “60”. STARLIX 120 mg plėvele dengtos tabletės 120 mg geltonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta “STARLIX”, kitoje– “120”. STARLIX 180 mg plėvele dengtos tabletės 180 mg raudonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta “STARLIX”, kitoje – “180”. Neberegistruotas vaistinis preparatas 3 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nateglinido skiriama kartu su metforminu sudėtiniam 2-ojo tipo diabetu sergančiųjų pacientų, kurių ligą nepakankamai sureguliuoja didžiausia toleruojama vieno metformino dozė, gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji _ Nateglinidą reikėtų gerti 1–30 min. prieš valgį (paprastai prieš pusryčius, pietus ir vakarienę). Nateglinido dozavimą turėtų nustatyti gydytojas, priklausomai nuo paciento poreikio Läs hela dokumentet