Starlix
Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Lithuania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Risalah maklumat
(PIL)
28-06-2022
Ciri produk
(SPC)
28-06-2022
Laporan Penilaian Awam
(PAR)
28-06-2022
Bahan aktif:
nateglinidas
Boleh didapati daripada:
Novartis Europharm Limited
Kod ATC:
A10BX03
INN (Nama Antarabangsa):
nateglinide
Kumpulan terapeutik:
Narkotikai, vartojami diabetu
Kawasan terapeutik:
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Tanda-tanda terapeutik:
NateglinidÄ… skiriamas derinyje su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nepaisant toleruojamÄ… vien metforminu glikemija kontroliuojama.
Ringkasan produk:
Revision: 15
Status kebenaran:
Panaikintas
Tarikh kebenaran:
2001-04-03
Risalah maklumat
29
B. PAKUOTÄ–S LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
30
PAKUOTÄ–S LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
STARLIX 60 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S
STARLIX 120 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S
STARLIX 180 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S
nateglinidas (
_nateglinidum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠPRADĖDAMI VARTOTI
VAISTÄ„, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytojÄ….
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KÄ„ RAÅ OMA Å IAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Starlix
3.
Kaip vartoti Starlix
4.
Galimas Å¡alutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Starlix
6.
PakuotÄ—s turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA STARLIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA STARLIX
Veiklioji Starlix medžiaga yra nateglinidas, kuris priklauso vaistų,
kurie vadinami geriamaisiais
vaistais nuo diabeto, grupei.
Starlix vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2-ojo tipo
cukriniu diabetu, gydyti. Jis
padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojas paskirs vartoti
Starlix kartu su metforminu,
nepaisant maksimaliai toleruojamos metformino dozÄ—s.
KAIP STARLIX VEIKIA
Insulinas – tai medžiaga, kurią gamina organizme kasa. Jis padeda
sumažinti cukraus kiekį kraujyje,
ypaÄ po valgio. Jeigu JÅ«s sergate 2-ojo tipo diabetu, JÅ«sų
organizmas gali nepradÄ—ti greitai gaminti
insulino po valgio. Starlix skatina kasÄ… greiÄiau pradÄ—ti gaminti
insulinÄ…, kuri padeda kontroliuoti
cukraus kiekį kraujyje po valgio.
IÅ¡gertos Starlix tabletÄ—s pradeda veikti per labai trumpÄ… laikÄ… ir
greitai išsiskiria iš organizmo.
Neberegistruotas v
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
STARLIX 60 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
STARLIX 120 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
STARLIX 180 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
STARLIX 60 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 60 mg nateglinido (
_nateglinidum_
).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
LaktozÄ— monohidratas: 141,5 mg tabletÄ—je.
STARLIX 120 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 120 mg nateglinido (
_nateglinidum_
).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
LaktozÄ— monohidratas: 283 mg tabletÄ—je.
STARLIX 180 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 180 mg nateglinido (
_nateglinidum_
).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
LaktozÄ— monohidratas: 214 mg tabletÄ—je.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
PlÄ—vele dengta tabletÄ—.
STARLIX 60 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
60 mg rausvos, apvalios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių
vienoje pusÄ—je pažymÄ—ta “STARLIXâ€,
kitoje – “60â€.
STARLIX 120 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
120 mg geltonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta
“STARLIXâ€, kitoje– “120â€.
STARLIX 180 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
180 mg raudonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta
“STARLIXâ€, kitoje – “180â€.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Nateglinido skiriama kartu su metforminu sudÄ—tiniam 2-ojo tipo
diabetu serganÄiųjų pacientų, kurių
ligą nepakankamai sureguliuoja didžiausia toleruojama vieno
metformino dozÄ—, gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Nateglinidą reikėtų gerti 1–30 min. prieš valgį (paprastai
prieÅ¡ pusryÄius, pietus ir vakarienÄ™).
Nateglinido dozavimą turėtų nustatyti gydytojas, priklausomai nuo
paciento poreikio
Baca dokumen lengkap
