Starlix

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Starlix
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Starlix
    Европейски съюз
  • Език:
  • литовски

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Vaistai, vartojami diabetas,
  • Терапевтична област:
  • Cukrinis diabetas, 2 tipas
  • Терапевтични показания:
  • Nateglinidą skiriamas derinyje su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nepaisant toleruojamą vien metforminu glikemija kontroliuojama.
  • Каталог на резюме:
  • Revision: 13

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • Įgaliotas
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/H/C/000335
  • Дата Оторизация:
  • 02-04-2001
  • EMEA код:
  • EMEA/H/C/000335
  • Последна актуализация:
  • 29-03-2019

Доклад обществена оценка

European Medicines Agency

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68

E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu

EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged

EMEA/H/C/335

EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)

STARLIX

EPAR santrauka plačiajai visuomenei

Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama,

kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias

vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.

Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite

pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti

daugiau

informacijos

apie

tai,

kokiu

pagrindu

priimtos

CHMP

rekomendacijos,

skaitykite

mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).

Kas yra Starlix?

Starlix –

vaistinis

preparatas,

kurio

sudėtyje yra veikliosios medžiagos

nateglinido.

Gaminamos

rausvos apskritos (60 mg), geltonos ovalios (120 mg) ir raudonos ovalios (180 mg) preparato tabletės.

Kam vartojamas Starlix?

Starlix

skiriamas

insulino

nepriklausomu

cukriniu

diabetu

(II tipo

diabetu)

sergantiems

pacientams gydyti. Starlix vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) siekiant sumažinti

gliukozės

(cukraus)

kiekį

pacientų

kraujyje,

kurių

diabeto

negalima

kontroliuoti

vien

metforminu.

Kaip vartoti Starlix?

Preparato Starlix vartojama likus 1–30 min. iki valgio (prieš pusryčius, pietus ir vakarienę). Dozė

tikslinama siekiant kuo veiksmingiau kontroliuoti gliukozės kiekį. Gydytojas reguliariai matuoja

gliukozės kiekį paciento kraujyje, siekdamas nustatyti mažiausią veiksmingą dozę. Rekomenduojama

pradinė dozė – 60 mg tris kartus per parą prieš valgį. Po vienos ar dviejų savaičių šią dozę gali tekti

padidinti iki 120 mg dozės tris kartus per parą. Maksimali paros dozė – 180 mg tris kartus per parą.

Kaip veikia Starlix?

II tipo diabetas – tai liga, kuria sergančio paciento kasa gamina nepakankamai insulino, būtino

gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti. Veiklioji preparato Starlix medžiaga nateglinidas skatina kasą

greičiau gaminti insuliną. Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje po valgio ir kontroliuoti

II tipo diabetą.

Kaip buvo tiriamas Starlix?

Visuose tyrimuose preparato Starlix vartojo iš viso 2 122 pacientai. Pagrindini

ų tyrimų metu Starlix

buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistiniais

preparatais, vartojamais II tipo diabetui gydyti (metforminu, glibeklamidu arba troglitazonu). Kituose

tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Starlix ir galimybė skirti

Starlix

kartu

kitais

antidiabetiniais

vaistais.

Atliekant

tyrimus

buvo

matuojamas

glikozilinto

hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas gliukozės kiekis

kraujyje. Dauguma pacientų gydyti iki šešių mėnesių; 789 pacientų gydymas buvo tęsiamas bent šešis

mėnesius, o 190 – vienus metus.

EMEA 2007

Kokia Starlix nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Vartojamas vienas Starlix buvo veiksmingesnis negu placebas, tačiau ne toks veiksmingas kaip kai

kurie kiti vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, metforminas. Kartu su metoforminu, kuris daugiausia lėmė

gliukozės kiekį plazmoje (gliukozės kiekį kraujyje tuomet, kai asmuo nieko nebuvo valgęs), Starlix

poveikis HbA1c buvo didesnis negu bet kurio vieno vartojamo vaisto.

Kokia yra su Starlix vartojimu siejama rizika?

Tam tikrais atvejais Starlix gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje). Kiti dažni

šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra skausmas pilvo srityje, viduriavimas,

dispepsija (rėmuo) ir pykinimas. Išsamų gydymo preparatu Starlix šalutinių reiškinių sąrašą galima

rasti preparato pakuotės lapelyje.

Starlix negalima vartoti žmonėms, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) nateglinidui arba kitai šio

vaistinio preparato sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, sergantiems I tipo diabetu, sunkia kepenų

liga arba diabetine ketoacidoze (sunki diabeto komplikacija). Preparato nerekomenduojama vartoti

nėščioms arba žindančioms moterims. Kai Starlix vartojamas kartu su tam tikrais vaistais nuo širdies

ligų, skausmo, astmos ir kitų ligų (išsamų sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje), jo dozę gali

reikėti pakoreguoti.

Kodėl Starlix buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Starlix teikiama nauda yra

didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti

pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą

metformino paros dozę. Komitetas rekomendavo suteikti preparato Starlix rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Starlix

Europos Komisija 2001 m. balandžio 3 d. bendrovei „Novartis Europharm Limited“ suteikė visoje

Europos Sąjungoje galiojančią preparato Starlix rinkodaros teisę. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta

2006 m. balandžio 3 d.

Išsamų preparato Starlix EPAR galima rasti čia.

Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-08.

Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Starlix 60 mg plėvele dengtos tabletės

Starlix 120 mg plėvele dengtos tabletės

Starlix 180 mg plėvele dengtos tabletės

nateglinidas (nateglinidum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant Starlix

Kaip vartoti Starlix

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti Starlix

Pakuotės turinys ir kita informacija

1.

Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas

Kas yra Starlix

Veiklioji Starlix medžiaga yra nateglinidas, kuris priklauso vaistų, kurie vadinami geriamaisiais

vaistais nuo diabeto, grupei.

Starlix vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2-ojo tipo cukriniu diabetu, gydyti. Jis

padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojas paskirs vartoti Starlix kartu su metforminu,

nepaisant maksimaliai toleruojamos metformino dozės.

Kaip Starlix veikia

Insulinas – tai medžiaga, kurią gamina organizme kasa. Jis padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje,

ypač po valgio. Jeigu Jūs sergate 2-ojo tipo diabetu, Jūsų organizmas gali nepradėti greitai gaminti

insulino po valgio. Starlix skatina kasą greičiau pradėti gaminti insuliną, kuri padeda kontroliuoti

cukraus kiekį kraujyje po valgio.

Išgertos Starlix tabletės pradeda veikti per labai trumpą laiką ir greitai išsiskiria iš organizmo.

2.

Kas žinotina prieš vartojant Starlix

Tiksliai laikykitės visų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo

parašytų šiame lapelyje.

Starlix vartoti negalima

jeigu yra alergija nateglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos

6 skyriuje).

jeigu sergate 1-ojo tipo diabetu (t.y., Jūsų organizmas negamina insulino).

jeigu Jums pasireiškia bet kurių sunkios hiperglikemijos simptomų (kai yra labaididelis cukraus

kiekis kraujyje ir (arba) pasireiškia diabetinė ketoacidozė). Esant šiems simptomams, atsiranda

stiprus troškulys, dažnas šlapinimasis, silpnumas, nuovargis, pykinimas, dusulys ar minčių

susipainiojimas.

jei žinote, kad sergate sunkia kepenų liga.

jei esate nėščia ar ketinate pastoti.

jei žindote kūdikį.

Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, nevartokite Starlix ir apie tai pasakykite gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Starlix.

Diabetu sergantiems pacientams gali pasireikšti simptomai, susiję su mažu cukraus kiekiu kraujyje (tai

vadinama hipoglikemija). Hipoglikemijos simptomus gali taip pat sukelti geriamieji vaistai nuo

diabeto, įskaitant Starlix.

Jei Jums yra sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, Jums gali pasireikšti prakaitavimas, drebulys

(virpulys), nerimas, sunkumas susikaupti, sumišimas, silpnumas ir alpimas ar kiti 4 skyriuje „Galimas

šalutinis poveikis“ nurodyti požymiai.

Jei Jums pasireiškia šių požymių, suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus ir

pasitarkite su savo gydytoju.

Kai kuriems žmonėms greičiau atsiranda sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių. Laikykitės

atsargumo priemonių:

jei esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus.

jei esate blogos mitybos.

jei sergate kita liga, dėl kurios gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pvz., susilpnėjusi

posmegeninės liaukos ar antinksčių veikla).

Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, atidžiau tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.

Atidžiai stebėkite, ar nekyla sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių, ypač:

jei mankštinatės daugiau negu paprastai.

jei gėrėte alkoholinių gėrimų.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Starlix

jei žinote, kad sergate kepenų liga.

jei sergate sunkia inkstų liga.

jei Jums sutrikęs vaistų metabolizmas.

jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.

jei neseniai karščiavote, patyrėte nelaimingą atsitikimą ar susirgote infekcine liga.

Jūsų gydymą gali tekti koreguoti.

Vaikams ir paaugliams

Starlix nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), nes jo

poveikis šios grupės asmenims netirtas.

Senyvi žmonės

Starlix galima vartoti vyresniems kaip 65 metų amžiaus asmenims. Šiems pacientams reikia laikytis

atsargumo priemonių, kad išvengtų per mažo cukraus kiekio kraujyje.

Kiti vaistai ir Starlix

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

Jei vartojate kitų vaistų, Starlix poreikis gali pakisti, todėl cukraus kiekis kraujyje gali padidėti ar

sumažėti.

Labai svarbu, kad gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui pasakytumėte, jei vartojate:

Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (vartojamų, pavyzdžiui, raumenų ir sąnarių skausmui

gydyti).

Salicilatų, tokių kaip aspirinas (vartojamų skausmui malšinti).

Monoaminooksidazės inhibitorių (vartojamų depresijai gydyti).

Beta adrenoblokatorius ar AKF inhibitorius (angiotenziną konvertuojančio fermento

inhibitorius) (vartojamus, pvz., padidėjusiam kraujospūdžiui ar kai kurioms širdies ligoms

gydyti).

Diuretikus (vartojamus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti).

Kortikosteroidus, pvz., prednizoną ar kortizoną (vartojamus uždegiminėms ligoms gydyti).

Vaistų metabolizmo inhibitorius, pvz., flukonazolą (vartojamą grybelinėms ligoms gydyti),

gemfibrozilį (vartojamą dislipidemijai gydyti) ar sulfinpirazoną (vartojamą lėtinei podagrai

gydyti).

Simpatomimetikų (vartojamų, pavyzdžiui, astmai gydyti).

Anabolinius hormonus (pvz., metandrostenoloną).

Jonažolės preparatus, taip pat žinomus kaip Hypericum perforatum (augalinius vaistus).

Somatropiną (augimo hormoną).

Somatostatino analogus, tokius kaip lanreotidą ir oktreotidą (vartojamus akromegalijos

gydymui).

Rifampiną (vartojamą, pavyzdžiui, tuberkuliozei gydyti).

Fenitoiną (vartojamą, pavyzdžiui, traukuliams gydyti).

Gydytojas gali koreguoti šių vaistų dozes.

Starlix vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vartokite Starlix prieš valgį (žr. 3 skyrių, „Kaip vartoti Starlix“); jo poveikis gali būti uždelstas, jei jis

vartojamas valgio metu arba po jo.

Alkoholis gali sutrikdyti cukraus kiekio kraujyje kontrolę, todėl Jums rekomenduojama pasitarti su

gydytoju apie alkoholio vartojimą gydantis Starlix.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Starlix nevartokite, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei vartodama vaistą pastojote, kuo greičiau

kreipkitės į gydytoją.

Vartojant Starlix, žindyti negalima.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs cukraus kiekis (pasireiškia hipoglikemija), Jūsų gebėjimas

susikoncentruoti ir veikti gali būti sutrikęs. Atsižvelkite į tai, jei vairuojate automobilį ar valdote

mechanizmus, kadangi tokiu atveju gali būti padidėjęs pavojus Jums arba kitiems asmenims.

Kreipkitės į gydytoją patarimo dėl vairavimo, jeigu Jums pasireiškia dažnų hipoglikemijos epizodų

arba jeigu nežinote pirmųjų hipoglikemijos požymių.

Starlix sudėtyje yra laktozės

Starlix tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate

kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.

Kaip vartoti Starlix

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate,

kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Rekomenduojama pradinė Starlix dozė yra po 60 mg tris kartus per parą, vartojant prieš kiekvieną iš

trijų pagrindinių valgymų. Gydytojas gali reguliariai koreguoti vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų

poreikį. Didžiausia rekomenduojama vaisto dozė yra po 180 mg tris kartus per parą, vartojant prieš

kiekvieną iš trijų pagrindinių valgymų.

Starlix vartokite prieš valgį. Jo, vartojamo valgant ar po valgio, poveikis gali pasireikšti vėliau.

Starlix vartokite prieš tris pagrindinius valgymus, paprastai:

1 dozę prieš pusryčius

1 dozę prieš pietus

1 dozę prieš vakarienę

Geriausiai vaistą gerti prieš pat pagrindinį valgymą, bet jį galima vartoti ir iki 30 min. prieš valgį.

Vaisto nevartokite, jeigu atsisakote pagrindinio valgymo. Jei praleidžiate pagrindinį valgymą,

nevartokite ir Starlix dozės, palaukite iki kito valgymo.

Nurykite visą tabletę užgerdami stikline vandens.

Nors ir vartojate vaistus nuo diabeto, svarbu ir toliau laikytis dietos ir (arba) mankštintis, kaip

rekomendavo gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Starlix dozę?

Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, ar kas nors kitas išgėrė Jūsų tabletes, pasikalbėkite su

gydytoju, vaistininku arba slaugytoju. Gali prireikti medicininės pagalbos. Jei atsirado per mažo

cukraus kiekio kraujyje požymių (kurie išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“), suvalgykite

ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus.

Jei jaučiate, kad gali prasidėti sunkus hipoglikemijos priepuolis (dėl kurio galite netekti sąmonės ar

patirti traukulių priepuolį), kreipkitės neatidėliotinos medicinos pagalbos arba įsitikinkite, kad kas nors

kitas tai padarys.

Jei turite kreiptis į gydytoją ar ligoninę, pasiimkite pakuotę ir šį pakuotės lapelį su

savimi.

Pamiršus pavartoti Starlix

Jei pamiršote išgerti tabletę, kitą išgerkite prieš kitą valgymą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint

kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Starlix

Toliau vartokite šį vaistą taip, kaip nurodė gydytojas, kad jis galėtų toliau kontroliuoti Jūsų cukraus

kiekį kraujyje.

Nenutraukite Starlix vartojimo, nebent pasakys gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba

slaugytoją.

4.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis dažniausiai būna nesunkus arba vidutinio sunkumo.

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Tai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymiai, kurie paprastai būna nesunkūs.

Tai:

prakaitavimas

svaigulys

drebulys

silpnumas

alkis

juntamas greitas širdies plakimas

nuovargis

pykinimas (vėmimas)

Šiuos požymius taip pat gali sukelti nevalgymas ar per didelė Jūsų vartojamų vaistų nuo diabeto dozė.

Jei Jums atsirado sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių, suvalgykite ar išgerkite ko

nors, turinčio cukraus.

Kiti galintys pasireikšti šalutiniai reiškiniai

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pilvo skausmas, nevirškinimo pojūtis,

viduriavimas, pykinimas.

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vėmimas.

Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): nedaug pakitę kepenų funkcijos tyrimų

rodikliai, alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, pavyzdžiui, bėrimas ir niežulys.

Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): odos pūslelinis bėrimas,

pažeidžiantis lūpas, akis ir (arba) burną, kartais lydimas galvos skausmo, karščiavimo ir (arba)

viduriavimo.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti

gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.

Kaip laikyti Starlix

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas

tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.

Nevartoti Starlix iš pažeistos ar sugadintos dėžutės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Starlix sudėtis

Veiklioji medžiaga yra nateglinidas. Vienoje tabletėje yra 60 mg, 120 mg arba 180 mg

nateglinido.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas,

kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Tabletės dangalo sudėtyje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis ir

raudonasis (60 mg ir 180 mg tabletės) arba geltonasis (120 mg tabletės) geležies oksidas (E172).

Starlix išvaizda ir kiekis pakuotėje

Starlix 60 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta

“STARLIX”, kitoje - “60”.

Starlix 120 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta

“STARLIX”, kitoje - “120”.

Starlix 180 mg plėvele dengtos tabletės yra raudonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta

“STARLIX”, kitoje - “180”.

Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 12, 24, 30, 60, 84, 120 arba 360 tablečių. Gali būti tiekiamos ne

visų dydžių pakuotės arba tablečių stiprumai.

Registruotojas

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Airija

Gamintojas

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

I-80058 Torre Annunziata - Neapolis

Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA „Novartis Baltics“ Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

България

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 976 98 28

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

SIA “Novartis Baltics”

Tel: +371 67 887 070

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje

http://www.ema.europa.eu