Starlix

Country: Evrópusambandið

Tungumál: litháíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

nateglinidas

Fáanlegur frá:

Novartis Europharm Limited

ATC númer:

A10BX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

nateglinide

Meðferðarhópur:

Narkotikai, vartojami diabetu

Lækningarsvæði:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Ábendingar:

Nateglinidą skiriamas derinyje su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nepaisant toleruojamą vien metforminu glikemija kontroliuojama.

Vörulýsing:

Revision: 15

Leyfisstaða:

Panaikintas

Leyfisdagur:

2001-04-03

Upplýsingar fylgiseðill

29
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
STARLIX 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
STARLIX 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
STARLIX 180 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
nateglinidas (
_nateglinidum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Starlix
3.
Kaip vartoti Starlix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Starlix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA STARLIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA STARLIX
Veiklioji Starlix medžiaga yra nateglinidas, kuris priklauso vaistų,
kurie vadinami geriamaisiais
vaistais nuo diabeto, grupei.
Starlix vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2-ojo tipo
cukriniu diabetu, gydyti. Jis
padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojas paskirs vartoti
Starlix kartu su metforminu,
nepaisant maksimaliai toleruojamos metformino dozės.
KAIP STARLIX VEIKIA
Insulinas – tai medžiaga, kurią gamina organizme kasa. Jis padeda
sumažinti cukraus kiekį kraujyje,
ypač po valgio. Jeigu Jūs sergate 2-ojo tipo diabetu, Jūsų
organizmas gali nepradėti greitai gaminti
insulino po valgio. Starlix skatina kasą greičiau pradėti gaminti
insuliną, kuri padeda kontroliuoti
cukraus kiekį kraujyje po valgio.
Išgertos Starlix tabletės pradeda veikti per labai trumpą laiką ir
greitai išsiskiria iš organizmo.
Neberegistruotas v

Vara einkenni

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
STARLIX 60 mg plėvele dengtos tabletės
STARLIX 120 mg plėvele dengtos tabletės
STARLIX 180 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
STARLIX 60 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg nateglinido (
_nateglinidum_
).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Laktozė monohidratas: 141,5 mg tabletėje.
STARLIX 120 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg nateglinido (
_nateglinidum_
).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Laktozė monohidratas: 283 mg tabletėje.
STARLIX 180 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 180 mg nateglinido (
_nateglinidum_
).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Laktozė monohidratas: 214 mg tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
STARLIX 60 mg plėvele dengtos tabletės
60 mg rausvos, apvalios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių
vienoje pusėje pažymėta “STARLIX”,
kitoje – “60”.
STARLIX 120 mg plėvele dengtos tabletės
120 mg geltonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta
“STARLIX”, kitoje– “120”.
STARLIX 180 mg plėvele dengtos tabletės
180 mg raudonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta
“STARLIX”, kitoje – “180”.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nateglinido skiriama kartu su metforminu sudėtiniam 2-ojo tipo
diabetu sergančiųjų pacientų, kurių
ligą nepakankamai sureguliuoja didžiausia toleruojama vieno
metformino dozė, gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Nateglinidą reikėtų gerti 1–30 min. prieš valgį (paprastai
prieš pusryčius, pietus ir vakarienę).
Nateglinido dozavimą turėtų nustatyti gydytojas, priklausomai nuo
paciento poreikio