Starlix
Maa: Euroopan unioni
Kieli: liettua
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
28-06-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
28-06-2022
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
28-06-2022
Aktiivinen ainesosa:
nateglinidas
Saatavilla:
Novartis Europharm Limited
ATC-koodi:
A10BX03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
nateglinide
Terapeuttinen ryhmä:
Narkotikai, vartojami diabetu
Terapeuttinen alue:
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Käyttöaiheet:
NateglinidÄ… skiriamas derinyje su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nepaisant toleruojamÄ… vien metforminu glikemija kontroliuojama.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 15
Valtuutuksen tilan:
Panaikintas
Valtuutus päivämäärä:
2001-04-03
Pakkausseloste
29
B. PAKUOTÄ–S LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
30
PAKUOTÄ–S LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
STARLIX 60 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S
STARLIX 120 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S
STARLIX 180 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S
nateglinidas (
_nateglinidum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠPRADĖDAMI VARTOTI
VAISTÄ„, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytojÄ….
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KÄ„ RAÅ OMA Å IAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Starlix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Starlix
3.
Kaip vartoti Starlix
4.
Galimas Å¡alutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Starlix
6.
PakuotÄ—s turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA STARLIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA STARLIX
Veiklioji Starlix medžiaga yra nateglinidas, kuris priklauso vaistų,
kurie vadinami geriamaisiais
vaistais nuo diabeto, grupei.
Starlix vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2-ojo tipo
cukriniu diabetu, gydyti. Jis
padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojas paskirs vartoti
Starlix kartu su metforminu,
nepaisant maksimaliai toleruojamos metformino dozÄ—s.
KAIP STARLIX VEIKIA
Insulinas – tai medžiaga, kurią gamina organizme kasa. Jis padeda
sumažinti cukraus kiekį kraujyje,
ypaÄ po valgio. Jeigu JÅ«s sergate 2-ojo tipo diabetu, JÅ«sų
organizmas gali nepradÄ—ti greitai gaminti
insulino po valgio. Starlix skatina kasÄ… greiÄiau pradÄ—ti gaminti
insulinÄ…, kuri padeda kontroliuoti
cukraus kiekį kraujyje po valgio.
IÅ¡gertos Starlix tabletÄ—s pradeda veikti per labai trumpÄ… laikÄ… ir
greitai išsiskiria iš organizmo.
Neberegistruotas v
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
STARLIX 60 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
STARLIX 120 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
STARLIX 180 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
STARLIX 60 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 60 mg nateglinido (
_nateglinidum_
).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
LaktozÄ— monohidratas: 141,5 mg tabletÄ—je.
STARLIX 120 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 120 mg nateglinido (
_nateglinidum_
).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
LaktozÄ— monohidratas: 283 mg tabletÄ—je.
STARLIX 180 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 180 mg nateglinido (
_nateglinidum_
).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
LaktozÄ— monohidratas: 214 mg tabletÄ—je.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
PlÄ—vele dengta tabletÄ—.
STARLIX 60 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
60 mg rausvos, apvalios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių
vienoje pusÄ—je pažymÄ—ta “STARLIXâ€,
kitoje – “60â€.
STARLIX 120 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
120 mg geltonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta
“STARLIXâ€, kitoje– “120â€.
STARLIX 180 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
180 mg raudonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta
“STARLIXâ€, kitoje – “180â€.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Nateglinido skiriama kartu su metforminu sudÄ—tiniam 2-ojo tipo
diabetu serganÄiųjų pacientų, kurių
ligą nepakankamai sureguliuoja didžiausia toleruojama vieno
metformino dozÄ—, gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Nateglinidą reikėtų gerti 1–30 min. prieš valgį (paprastai
prieÅ¡ pusryÄius, pietus ir vakarienÄ™).
Nateglinido dozavimą turėtų nustatyti gydytojas, priklausomai nuo
paciento poreikio
Lue koko asiakirja
