Land: Europeiska unionen
Språk: slovakiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Lieky používané pri cukrovke
Diabetes mellitus, typ 2
Repaglinid je indikovaná u pacientov s diabetom typu 2 (non-inzulín - dependentný diabetes mellitus (NIDDM)) ktorého hyperglykémia môže už neovládala uspokojivo diéta, zníženie hmotnosti a cvičením. Repaglinid je tiež indikovaný v kombinácii s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotným metformínom. Liečba by mala byť zahájená ako doplnok stravy a cvičením na zníženie hladiny glukózy v krvi vo vzťahu k jedál.
Revision: 9
oprávnený
2009-06-28
25 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 26 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETY REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETY REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETY Repaglinid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Repaglinide Teva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Teva 3. Ako užívať Repaglinide Teva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Repaglinide Teva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE REPAGLINIDE TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA Repaglinide Teva je _perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávanými cez ústa) _ _obsahujúce liečivo repaglinid_ , ktoré pomáha podžalúdkovej žľaze produkovať väčšie množstvo inzulínu a tým znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu). DIABETES 2. TYPU je ochorenie, pri ktorom podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje. Repaglinide Teva sa používa na kompenzáciu (úpravu) diabetu 2. typu u dospelých ako doplnok k diéte a k cvičeniu: liečba sa zvyčajne začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a zníženie telesnej hmotnosti nedokážu regulovať (alebo znižovať) hladinu cukru v krvi. Repaglinide Tev Läs hela dokumentet
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinide Teva 1 mg tablety Repaglinide Teva 2 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu. Repaglinide Teva 1 mg tablety Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu. Repaglinide Teva 2 mg tablety Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93“ na jednej strane a „210“ na druhej strane. Repaglinide Teva 1 mg tablety Žltá až svetložltá, podlhovastá tableta s označením „93“ na jednej strane a „211“ na druhej strane. Repaglinide Teva 2 mg tablety Mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93“ na jednej strane a „212“ na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Repaglinid je indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením. Repaglinid je tiež indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná. Liečba sa má začať ako doplnok k diéte a cvičeniu na znižovanie glykémie v závislosti od príjmu jedla. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Repaglinid sa podáva pred jedlom a titruje sa individuálne tak, aby sa dosiahla optimálna kompenzácia glykémie. Okrem zvyčajného kontrolovania hladín glukózy v krvi a/alebo v moči, ktoré vykonáva samotný pacient, musí pacientove hladiny glukózy v krvi pravidelne kontrolovať lekár, aby mohol pre pacienta určiť minimálnu účinnú dávku. Pri sledovaní odpovede pacienta na liečbu má taktiež význam kontrolovanie hladín glykovaného hemoglobínu. Pravidelné sledovanie je nevyhnutné, aby sa zistilo 3 nedostato Läs hela dokumentet