Repaglinide Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2009

Viambatanisho vya kazi:

repaglinid

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

A10BX02

INN (Jina la Kimataifa):

repaglinide

Kundi la matibabu:

Lieky používané pri cukrovke

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

Repaglinid je indikovaná u pacientov s diabetom typu 2 (non-inzulín - dependentný diabetes mellitus (NIDDM)) ktorého hyperglykémia môže už neovládala uspokojivo diéta, zníženie hmotnosti a cvičením. Repaglinid je tiež indikovaný v kombinácii s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotným metformínom. Liečba by mala byť zahájená ako doplnok stravy a cvičením na zníženie hladiny glukózy v krvi vo vzťahu k jedál.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2009-06-28

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
26
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETY
REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETY
REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETY
Repaglinid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Repaglinide Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Teva
3.
Ako užívať Repaglinide Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Repaglinide Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE REPAGLINIDE TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Repaglinide Teva je
_perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávanými
cez ústa) _
_obsahujúce liečivo repaglinid_
, ktoré pomáha podžalúdkovej žľaze produkovať väčšie
množstvo
inzulínu a tým znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu).
DIABETES 2. TYPU
je ochorenie, pri ktorom podžalúdková žľaza nevytvára
dostatočné množstvo
inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo keď telo
normálne nereaguje na inzulín, ktorý
produkuje.
Repaglinide Teva sa používa na kompenzáciu (úpravu) diabetu 2.
typu u dospelých ako doplnok k
diéte a k cvičeniu: liečba sa zvyčajne začína vtedy, keď
samotná diéta, cvičenie a zníženie telesnej
hmotnosti nedokážu regulovať (alebo znižovať) hladinu cukru v
krvi. Repaglinide Tev
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Repaglinide Teva 1 mg tablety
Repaglinide Teva 2 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Repaglinide Teva 1 mg tablety
Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu.
Repaglinide Teva 2 mg tablety
Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93“
na jednej strane a „210“ na druhej
strane.
Repaglinide Teva 1 mg tablety
Žltá až svetložltá, podlhovastá tableta s označením „93“
na jednej strane a „211“ na druhej strane.
Repaglinide Teva 2 mg tablety
Mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93“
na jednej strane a „212“ na druhej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Repaglinid je indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu, u
ktorých sa hyperglykémiu už
nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a
cvičením. Repaglinid je tiež
indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s
metformínom, keď samostatná
liečba metformínom je nedostatočná.
Liečba sa má začať ako doplnok k diéte a cvičeniu na znižovanie
glykémie v závislosti od príjmu
jedla.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Repaglinid sa podáva pred jedlom a titruje sa individuálne tak, aby
sa dosiahla optimálna kompenzácia
glykémie. Okrem zvyčajného kontrolovania hladín glukózy v krvi
a/alebo v moči, ktoré vykonáva
samotný pacient, musí pacientove hladiny glukózy v krvi pravidelne
kontrolovať lekár, aby mohol pre
pacienta určiť minimálnu účinnú dávku. Pri sledovaní odpovede
pacienta na liečbu má taktiež význam
kontrolovanie hladín glykovaného hemoglobínu. Pravidelné
sledovanie je nevyhnutné, aby sa zistilo
3
nedostato
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi repaglinid

repaglinid

ATC kanuni A10BX02

A10BX02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) repaglinide

repaglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Repaglinide Teva

Repaglinide Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Repaglinide Teva