Cepedex

Land: Europeiska unionen

Språk: estniska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
16-11-2021

Aktiva substanser:

Dexmedetomidine hydrochloride

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kod:

QN05CM18

INN (International namn):

dexmedetomidine

Terapeutisk grupp:

Cats; Dogs

Terapiområde:

Psühholeptilised, Uinutid ja rahustid

Terapeutiska indikationer:

Mitte-invasiivsed, kergelt kuni mõõdukalt valusad, protseduurid ja uuringud, mis nõuavad koerte ja kasside talitlust, sedatsiooni ja analgeesiat. Suu sedatsioon ja analgeesia koertel, mida kasutatakse koos butorfanooliga meditsiiniliste ja väikeste kirurgiliste protseduuride jaoks. Premedikatsioon koertel ja kassidel enne üldanesteesia induktsiooni ja säilitamist.

Produktsammanfattning:

Revision: 4

Bemyndigande status:

Volitatud

Tillstånd datum:

2016-12-13

Bipacksedel

                                29
B. PAKENDI INFOLEHT
30
PAKENDI INFOLEHT
Cepedex 0,1 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cepedex 0,1 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
deksmedetomidiinvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE
:
deksmedetomidiinvesinikkloriid
0,1 mg
(vastab 0,08 mg deksmedetomidiinile)
ABIAINED
:
metüülparahüdroksübensoaat (E218)
2,0 mg
propüülparahüdroksübensoaat
0,2 mg
Selge värvitu süstelahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või
mõõdukalt valulikud ja liikumatut
asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Sügav sedatsioon ja analgeesia meditsiinilisteks või väiksemateks
kirurgilisteks protseduurideks
koertel, kasutatakse koos butorfanooliga.
Üldanesteesia sissejuhatamisele ja säilitamisele eelnev
premedikatsioon koertel ja kassidel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada südame-veresoonkonna häiretega loomadel.
Mitte kasutada raske süsteemse haigusega või raskes seisundis
loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Oma α
2
-adrenergilise toime tõttu põhjustab deksmedetomidiin südame
löögisageduse ja
kehatemperatuuri langust.
31
Mõnedel koertel ja kassidel võib väheneda hingamissagedus. Harva on
teatatud kopsuturse juhtudest.
Vererõhk algul tõuseb, seejärel aga langeb normaalsele tasemele
või alla selle. Vaatamata arteriaalse
vere normaalsele hapnikuga varustatusele võivad limaskestad olla
kahvatud ja/või sinakad perifeerse
vasokonstriktsiooni ja venoosse vere desaturatsiooni tõttu.
5....10 minutit pärast süstimist võib loom oksendada. Mõned kassid
ja koerad võivad oksendada ka
toibumise ajal.
Sedatsiooni ajal võiva
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cepedex 0,1 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
deksmedetomidiinvesinikkloriid
0,1 mg
(vastab 0,08 mg deksmedetomidiinile)
ABIAINED:
metüülparahüdroksübensoaat (E218)
2,0 mg
propüülparahüdroksübensoaat
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koerad ja kassid.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või
mõõdukalt valulikud ja liikumatut
asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Sügav sedatsioon ja analgeesia meditsiinilisteks või väiksemateks
kirurgilisteks protseduurideks
koertel, kasutatakse koos butorfanooliga.
Üldanesteesia sissejuhatamisele ja säilitamisele eelnev
premedikatsioon koertel ja kassidel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada südame-veresoonkonna häiretega loomadel.
Mitte kasutada raske süsteemse haigusega või raskes seisundis
loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Deksmedetomidiini manustamist alla 16-nädalastele kutsikatele ja alla
12-nädalastele kassipoegadele
ei ole uuritud.
3
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit saanud loomad tuleb hoida soojas ja püsival temperatuuril nii
protseduuride vältel kui ka
toibumise ajal.
Soovitatav on loomi 12 tundi enne Cepedexi manustamist mitte sööta.
Vett võib anda.
Pärast ravimi kasutamist ei tohi loomale vett ega toitu anda enne,
kui ta on võimeline neelama.
Sedatsiooni ajal võib silma sarvkest tuhmuda. Looma silmade kaitseks
tuleb kasutada sobivat
silmalubrikanti.
Eakatel loomadel kasutada ettevaatlikult.
Deksmedetomidiini ohutus isasloomadele, keda plaanitakse kasutada
paaritamiseks, ei ole tõestatud.
Närvilistele, erutunud või agressiivse
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel spanska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel danska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel tyska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel engelska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel franska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel italienska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel polska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel finska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel svenska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 22-12-2016
Bipacksedel Bipacksedel norska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 16-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel isländska 25-11-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 25-11-2019
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 16-11-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 16-11-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 22-12-2016

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik