Country: Европска Унија
Језик: Исландски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Blóðþurrðandi lyf
Háþrýstingur, lungnabólga
Uptravi er ætlað til lengri tíma meðferð lungum slagæð háan blóðþrýsting (PAH) í fullorðinn sjúklinga með SEM hagnýtur bekknum (ÍÞRÓTTA) II–III, hvort sem blöndu meðferð í sjúklingar nægilega stjórnað með endothelin viðtaka hemla (TÍMUM) og/eða fosfódíesterasa tegund 5 (PDE-5) hemil, eða eitt og sér í sjúklingum sem eru ekki umsækjendur til þessara meðferða. Verkun hefur verið sýnt fram í PAH íbúa þar á meðal sjálfvakin og arfgengum PAH, PAH tengslum við tengdum vef ringulreið, og PAH tengslum við leiðrétt einfalt meðfæddan hjartasjúkdóm.
Revision: 13
Leyfilegt
2016-05-12
33 B. FYLGISEÐILL 34 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING UPTRAVI 200 MÍKRÓGRAMMA FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR UPTRAVI 400 MÍKRÓGRAMMA FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR UPTRAVI 600 MÍKRÓGRAMMA FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR UPTRAVI 800 MÍKRÓGRAMMA FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR UPTRAVI 1.000 MÍKRÓGRAMMA FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR UPTRAVI 1.200 MÍKRÓGRAMMA FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR UPTRAVI 1.400 MÍKRÓGRAMMA FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR UPTRAVI 1.600 MÍKRÓGRAMMA FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR selexipag LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli (sjá kafla 4). Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Uptravi og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Uptravi 3. Hvernig nota á Uptravi 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Uptravi 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM UPTRAVI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Uptravi er lyf sem inniheldur virka efnið selexipag. Það er lyf sem hefur áhrif á æðar á sambærilegan hátt og náttúrulega efnið prostasýklín og veldur slökun og víkkun æðanna. Uptravi er notað í langtímameðferð við lungnaslagæðaháþrýstingi hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á þrátt fyrir meðferð með öðrum lyfjum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem kallast endóþelínviðtakablokkar og fosfórdíesterasahemlar af gerð 5. Uptravi má nota sem einlyfjameðferð hjá sjúklingum þegar þessi lyf henta ekki. Lungnaslagæðaháþr Прочитајте комплетан документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Uptravi 200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur. Uptravi 400 míkrógramma filmuhúðaðar töflur. Uptravi 600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur. Uptravi 800 míkrógramma filmuhúðaðar töflur. Uptravi 1.000 míkrógramma filmuhúðaðar töflur. Uptravi 1.200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur. Uptravi 1.400 míkrógramma filmuhúðaðar töflur. Uptravi 1.600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Uptravi 200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 míkrógrömm af selexipag. Uptravi 400 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 400 míkrógrömm af selexipag. Uptravi 600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 míkrógrömm af selexipag. Uptravi 800 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 míkrógrömm af selexipag. Uptravi 1.000 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 míkrógrömm af selexipag. Uptravi 1.200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.200 míkrógrömm af selexipag. Uptravi 1.400 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.400 míkrógrömm af selexipag. Uptravi 1.600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.600 míkrógrömm af selexipag. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla Uptravi 200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Kringlóttar, ljósgular, filmuhúðaðar töflur, 7,3 mm að þvermáli, merktar með „2“ á annarri hliðinni. 3 Uptravi 400 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Kringlóttar, rauðar, filmuhúðaðar töflur, 7,3 mm að þvermáli, merktar með „4“ á annarri hliðinni. Uptravi 600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Kringlóttar, ljósfjólubláar, filmuhúðaðar töflur, 7,3 mm að þvermáli, merktar með „6“ á annarri hliðinni. Uptra Прочитајте комплетан документ