Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
ситаглиптин
Merck Sharp and Dohme B.V
A10BH01
sitagliptin
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
За възрастни пациенти с тип-2 захарен диабет, Januvia е показан за подобряване на гликемичния контрол:като монотерапии:при пациенти, неадекватно контролирани с помощта на диета и тренировъчна сам и за които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост;като двойна перорална терапия в комбинация с:метформином, когато диета и физически упражнения, плюс metformin себе си не осигуряват адекватен гликемичен контрол;сульфонилмочевины, когато диета и физически упражнения, плюс максимална переносимая доза сульфонилмочевины сам не осигуряват адекватен гликемичен контрол, и когато метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост;пероксиса-тиазолидиндионом-активиран рецептор гама (PPARy) агонист (аз. тиазолидиндионом), когато използването на агонист PPARy е подходящо и когато само диета и физически упражнения, плюс агонист PPARy не осигуряват адекватен контрол доведе до бъбречна недостатъчност;в агонист PPARy (аз. тиазолидиндионом), когато използването на агонист PPARy е подходящо и когато диета и физически упражнения, плюс агонист PPARy сам не осигуряват адекватен гликемичен контрол;като тройната пероральная терапия в комбинация с сульфонилмочевины и метформином, когато диета и физически упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарства не осигуряват адекватен гликемичен контрол;агонист PPARy и метформин при използване на агонист PPARy е подходящо и когато диета и физически упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарства не осигуряват адекватен гликемичен контрол. Januvia също се посочва като допълнение към инсулин (Със или без метформина), когато диетата и физическите упражнения, плюс стабилна доза инсулин, не осигуряват адекватен гликемичен контрол.
Revision: 32
упълномощен
2007-03-20
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Januvia 25 mg филмирани таблетки Januvia 50 mg филмирани таблетки Januvia 100 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Januvia 25 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 25 mg ситаглиптин (sitagliptin). Januvia 50 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 50 mg ситаглиптин (sitagliptin). Januvia 100 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 100 mg ситаглиптин (sitagliptin). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Januvia 25 mg филмирани таблетки Кръгла, розова филмирана таблетка с надпис “221” от едната страна. Januvia 50 mg филмирани таблетки Кръгла, светлобежова филмирана таблетка с надпис “112” от едната страна. Januvia 100 mg филмирани таблетки Кръгла, бежова филмирана таблетка с надпис “277” от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Терапевтични показания При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 Januvia е показан за подобряване на гликемичния контрол: като монотерапия Прочитать полный документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Januvia 25 mg филмирани таблетки Januvia 50 mg филмирани таблетки Januvia 100 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Januvia 25 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 25 mg ситаглиптин (sitagliptin). Januvia 50 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 50 mg ситаглиптин (sitagliptin). Januvia 100 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 100 mg ситаглиптин (sitagliptin). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Januvia 25 mg филмирани таблетки Кръгла, розова филмирана таблетка с надпис “221” от едната страна. Januvia 50 mg филмирани таблетки Кръгла, светлобежова филмирана таблетка с надпис “112” от едната страна. Januvia 100 mg филмирани таблетки Кръгла, бежова филмирана таблетка с надпис “277” от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Терапевтични показания При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 Januvia е показан за подобряване на гликемичния контрол: като монотерапия Прочитать полный документ