Acticam
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-03-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-03-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-03-2021
Składnik aktywny:
meloksikaam
Dostępny od:
Ecuphar
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Anti põletikuline ja antirheumatic tooted
Wskazania:
Suukaudne suspensioon:Koerad:Leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Süstelahus:Koerad:Leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete kudede kirurgiat. Kassid:Vähendamine postoperatiivne valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Endassetõmbunud
Data autoryzacji:
2008-12-09
Ulotka dla pacjenta
Ravimil on müügiluba lõppenud
14
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
15
PAKENDI INFOLEHT
ACTICAM 5 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE JA KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Acticam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele.
Meloksikaam.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Meloksikaam 5 mg/ml.
Etanool 150 mg/ml.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koertel:
Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti
kahjustuste korral. Postoperatiivse
valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede
operatsiooni järgselt.
Kassidel:
Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni
järgse valu vähendamine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti
ärritus või verejooks, maksa-,
südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel loomadel ega alla 2 kg
kaaluvatel kassidel.
6.
KÕRVALTOIMED
Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete
põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus,
oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja
neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel on
täheldatud maksaensüümide taseme tõusu. Koertel on väga harva
esinenud verist kõhulahtisust,
veriokset ja seedetrakti haavandeid. Koertel tekivad need
kõrvaltoimed tavaliselt esimesel ravinädalal,
on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid
väga harva võivad olla ka rasked
või lõppeda surmaga. Väga harvadel juhtudel võib esineda
anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb
teha sümptomaatilist ravi.
Ravimil on müügiluba lõppenud
16
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida
loomaarstiga.
Kõrvaltoimete
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Acticam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Meloksikaam 5 mg.
ABIAINED:
Etanool, veevaba 150 mg.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koertel:
Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti
kahjustuste korral. Postoperatiivse
valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede
operatsiooni järgselt.
Kassidel:
Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni
järgse valu vähendamine.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti
ärritus või verejooks, maksa-,
südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel loomadel ega alla 2 kg
kaaluvatel kassidel.
Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu
mittesteroidse põletikuvastase
ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks
määratud.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud
ainult pärast
tiopentaal/halotaananesteesiat.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida
loomaarstiga.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist
dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või
hüpotensiivsel loomal.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Inimesed, kes on meloksikaami suhtes ülit
Przeczytaj cały dokument
