Oslif Breezhaler

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ungeriż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
12-10-2017

Ingredjent attiv:

indakaterol-maleát

Disponibbli minn:

Novartis Europharm Limited 

Kodiċi ATC:

R03AC18

INN (Isem Internazzjonali):

indacaterol

Grupp terapewtiku:

Gyógyszerek obstruktív légúti betegségek,

Żona terapewtika:

Tüdőbetegség, krónikus obstruktív

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Az Oslif Breezhaler krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél a légzési elzáródás fenntartására szolgáló hörgőtágító kezelésre javallt.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 17

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Felhatalmazott

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-11-29

Fuljett ta 'informazzjoni

                                58
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
59
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OSLIF BREEZHALER 150 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN
OSLIF BREEZHALER 300 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN
indakaterol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oslif Breezhaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oslif Breezhaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oslif Breezhaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oslif Breezhaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSLIF BREEZHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSLIF BREEZHALER?
Az Oslif Breezhaler indakaterol nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a
hörgőtágító (bronhodilatátor)
gyógyszerek csoportjába tartozik. Amikor belélegzi, akkor
ellazítja a tüdőkben lévő kis légutak
falában található izmokat. Ez segít kitágítani a légutakat, és
könnyebbé teszi a be- és a kilégzést.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ OSLIF BREEZHALER?
Az Oslif Breezhaler a légzés megkönnyítésére szolgál olyan
felnőtt betegeknek, akiknek tüdőbetegség
miatt krónikus obstrukt
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Oslif Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mikrogramm indakaterolnak megfelelő indakaterol-maleátot
tartalmaz kapszulánként.
Az inhalátor szájrészén át távozó indakaterol-maleát adag 120
mikrogramm indakaterolnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok
24,8 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por kemény kapszulában
Fehér port tartalmazó, átlátszó (színtelen) kapszula, feketével
nyomtatott „IDL 150” egy fekete vonal
felett és feketével nyomtatott cég embléma (
) a fekete vonal alatt.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Oslif Breezhaler a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
szenvedő felnőtt betegek légúti
obstrukciójának fenntartó hörgőtágító kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag egy 150 mikrogrammos kapszula tartalmának napi
egyszeri belégzése az Oslif
Breezhaler inhalátor segítségével. Az adagot csak orvosi tanácsra
szabad emelni.
Kimutatták, hogy a 300 mikrogrammos kapszula tartalmának napi
egyszeri belégzése az Oslif
Breezhaler inhalátor segítségével további kedvező klinikai
hatást gyakorol a légszomjra, különösen a
súlyos COPD-ben szenvedő betegek esetén. A maximális adag naponta
egyszer 300 mikrogramm.
Az Oslif Breezhaler-t minden nap ugyanabban az időpontban kell
alkalmazni.
Ha egy adag kimaradt, akkor a következő adagot másnap a szokott
időben kell alkalmazni.
_Különleges betegcsoportok _
_Idősek_
A maximális plazmakoncentráció és a teljes szisztémás
expozíció az életkorral növekszik, de idős
betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
_Májkárosodás _
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
nem szükséges a dózis
módosítása. Az Oslif Breezhaler súlyos májkárosodásban
szenvedő 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv indakaterol-maleát

indakaterol-maleát

Kodiċi ATC R03AC18

R03AC18

Marketed minn Novartis Europharm Limited 

Novartis Europharm Limited 

INN (Isem Internazzjonali) indacaterol

indacaterol

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 12-10-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 08-09-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 08-09-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 12-10-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Oslif Breezhaler indakaterol-maleát indacaterol

Oslif Breezhaler indakaterol-maleát indacaterol

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Oslif Breezhaler