Clopidogrel DURA

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-07-2015

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponibbli minn:

Mylan dura GmbH

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitromboziniai vaistai

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Clopidogrel yra nurodyta suaugusiųjų prevencijos atherothrombotic renginių:Pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių dienų iki mažiau nei 35 dienos), išeminio insulto (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 6

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Panaikintas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-07-21

Fuljett ta 'informazzjoni

                                23
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL DURA 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
klopidogrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clopidogrel dura ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel dura
3.
Kaip vartoti Clopidogrel dura
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel dura
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL DURA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel dura sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei
vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistiniais preparatais. Trombocitai yra labai
mažos kraujo plokštelės, kurios
sulimpa kraujui krešant. Neleisdami joms sulipti antitrombocitiniai
vaistai mažina galimybę susidaryti
kraujo krešuliams (pasireikšti trombozei).
Clopido
grel dura skirtas suaugusiems pacientams, kad nesusidarytų kraujo
krešulių (trombų)
sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose). Šis procesas vadinamas
aterotromboze, jis gali sukelti insultą,
širdies priepuolį ar net mirtį.
Clopidogrel dura jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo
krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių
reiškinių pavojus, nes:
-
Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze);
-
Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate
periferinių kraujagyslių liga;
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOPIDOGREL DURA
CLOPIDOGREL DURA VARTOTI NEGALIMA:

                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel dura 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 13 mg hidrinto ricinų
aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Rausvos apvalios šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Aterotrombozės reiškinių profilaktika _
Klopidogrelis vartojamas:

Suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki
35 parų), išeminiu
insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta
periferinių arterijų liga.
Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas

Suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus žmonėms
Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.

Praleidus dozę:
- Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo
laiko, pacientai turi išgerti dozę
nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku.
- Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti
sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir
nevartoti dvigubos dozės.

Vaikų populiacija
Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių
priežasčių (žr. 5.1
skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas
Pacientų su sutrikusia inkstų veikla gydymo patirties yra nedaug
(žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali
sąlygoti kraujavimo diatezę, gydymo
patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
Vartoti per burną.
Galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

Kodiċi ATC B01AC04

B01AC04

Marketed minn Mylan dura GmbH

Mylan dura GmbH

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-07-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel DURA