国: 欧州連合
言語: クロアチア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
lamivudin
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu
HIV infekcije
Epivir je indiciran kao dio antiretrovirusne kombinirane terapije za liječenje odraslih osoba i djece s virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Revision: 50
odobren
1996-08-08
55 B. UPUTA O LIJEKU 56 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA EPIVIR 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _lamivudin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Epivir i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Epivir 3. Kako uzimati Epivir 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Epivir 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EPIVIR I ZA ŠTO SE KORISTI EPIVIR SE PRIMJENJUJE ZA LIJEČENJE INFEKCIJE HIV-OM (VIRUSOM HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE) U ODRASLIH BOLESNIKA I DJECE. Djelatna tvar u lijeku Epivir je lamivudin. Epivir je tip lijeka poznat kao antiretrovirusni lijek. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju _nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze_ . Epivir ne može potpuno izliječiti infekciju HIV-om; smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini. Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašoj krvi. CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u pružanju podrške organizmu u obrani od infekcija. Ne reagiraju svi jednako na liječenje lijekom Epivir. Liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EPIVIR NEMOJTE UZIMATI EPIVIR • ako ste ALERGIČNI na lamivudin ili neki drugi sastojak lijeka Epivir ( _naveden u dijelu 6_ .). PROVJERITE SA SVOJIM LIJEČNIKOM ako mislite da se to odnosi na Vas. BUDITE POSEBNO OPREZNI S LIJEKOM EPIVIR Rizik od pojave ozbiljnih nuspojava povećan je u nekih ljudi koji uzimaju Epivir ili 完全なドキュメントを読む
1 _ _ PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Epivir 150 mg filmom obložene tablete Epivir 300 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Epivir 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina. Epivir 300 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg lamivudina. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna tableta od 150 mg sadrži 0,378 mg natrija. Jedna tableta od 300 mg sadrži 0,756 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Epivir 150 mg filmom obložene tablete Filmom obložena tableta Bijele tablete u obliku dijamanta, s razdjelnim urezom i utisnutom oznakom „GX CJ7“ na obje strane. Epivir 300 mg filmom obložene tablete Filmom obložena tableta Sive tablete u obliku dijamanta, s utisnutom oznakom „GX EJ7“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Epivir je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije. Epivir se može uzimati s hranom ili bez hrane. Kako bi se osigurala primjena čitave doze, tabletu/tablete bi trebalo progutati bez drobljenja. Epivir je dostupan i u obliku oralne otopine za djecu stariju od tri mjeseca i tjelesne težine manje od 14 kg ili za bolesnike koji ne mogu progutati tablete (vidjeti dio 4.4). 3 Bolesnici koji zamjenjuju lamivudin oralnu otopinu s lamivudin tabletama trebali bi slijediti preporuke o doziranju koje su specifične za formulaciju (vidjeti dio 5.2) Druga mogućnost za bolesnike koji ne mogu progutati tablete jest da ih zdrobe i pomiješaju s manjom količinom kašaste hrane ili tekućine te odmah progutaju (vidjeti dio 5.2). _ _ _Odrasli, adolescenti i djeca (tjelesne težine najmanje 25 kg): _ _ _ Preporučena doza lijeka Epivir je 300 mg na dan, primijenjeno ili kao 150 完全なドキュメントを読む