Nazione: Unione Europea
Lingua: bulgaro
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
жив атенюиран вирус на болестта на Ауески
Zoetis Belgium SA
QI09AA01
live attenuated Aujeszky's disease virus
Прасета
Имунологични
Активна имунизация на свинете, на възраст от 10 седмици до предотвратяване на смъртността и клинични признаци на болестта на ауески и намаляване на урината екскреция на вируса на болестта на ауески. Пасивна имунизация потомство, ваксинирани свине и свине-майки за намаляване на смъртността и клинични признаци на болестта на ауески и намаляване на урината екскреция на вируса на болестта на ауески област .
Revision: 15
упълномощен
1998-08-07
18 B. ЛИСТОВКА 19 ЛИСТОВКА: SUVAXYN AUJESZKY 783 + O/W, ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 ИСПАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, лиофилизат и разтворител за инжекционна емулсия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза (2 ml) съдържа: Лиофилизат: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Жив атенуиран вирус на болестта на Ауески, щам NIA 3 -783 ≥ 10 5.2 CCID 50 * *CCID 50 – количеството вирус, което заразява 50 % от инокулираните клетъчни култури. Разтворител: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal Външен вид на ветеринарномедицинския продукт преди разтваряне: Разтворител: Бяла, непрозрачна течност. Лиофилизат: Кремаво оцветен лиофилизат. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на прасета, навършили 10 седмична възраст, за предпазване от смъртнос Leggi il documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, лиофилизат и разтворител за инжекционна емулсия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза (2 ml) съдържа: Лиофилизат: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Жив атенуиран вирус на болестта на Ауески, щам NIA 3 -783 ≥ 10 5.2 CCID 50 * *CCID 50 = количеството вирус, което заразява 50 % от инокулираните клетъчни култури. Разтворител: АДЖУВАНТИ: Aluminium hydroxide 2.1 mg Mineral oil (Marcol 52) 425 µ l Mannide mono oleate (Arlacel A) 46 µ l Polysorbate 80 (Tween 80) 17 µ l ЕКСЦИПИЕНТИ: Thiomersal 0.15 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна емулсия. Външен вид на ветеринарномедицинския продукт преди разтваряне: Разтворител: Бяла, непрозрачна течност Лиофилизат: Кремаво оцветен лиофилизат 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на прасета, навършили 10 седмична възраст, за предпазване от смъртност и поява на клинични признаци на болестта на Ауески и за ограничаване отделянето на вируса на болест Leggi il documento completo