Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
cholic acid
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
Žults un aknu terapija
Metabolisms, iedzimtās kļūdas
Cholic Skābes FGK ir indicēts, lai ārstētu ar iedzimtu kļūdas par primāro žults skābju sintēzi, zīdaiņiem no viena mēneša vecuma nepārtraukti mūžizglītības ārstēšana ar pieaugušajiem, kas ietver šādus vienu fermentu defekti:stirols 27-hydroxylase (uzrādot kā cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) trūkumi;2- (vai alfa-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) trūkums;holesterīna 7 alfa-hydroxylase (CYP7A1) trūkumu.
Revision: 14
Atsaukts
2015-11-20
Zāles vairs nav reğistrētas 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100664/2016 EMEA/H/C/002081 _EPAR_ KOPSAVILKUMS PLAŠĀKAI SABIEDRĪBAI Kolbam holskābe Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (_EPAR_) kopsavilkums par _Kolbam_. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus. Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par _Kolbam_ lietošanu. Lai iegūtu praktisku informāciju par _Kolbam_ lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu. KAS IR _KOLBAM_ UN KĀPĒC TĀS LIETO? _Kolbam_ ir zāles, kas satur aktīvo vielu holskābi. Tā ir “primārā žultsskābe”, t. i., galvenā žults (aknās sintezēta šķidruma, kas palīdz sagremot taukus) sastāvdaļa. _Kolbam_ ir reģistrētas lietošanai, lai visa mūža garumā ārstētu pieaugušos un bērnus no viena mēneša vecuma, kuriem dažu ģenētisku defektu dēļ netiek pietiekamā daudzumā sintezētas žultsskābes, piemēram, holskābe, kā rezultātā iestājas šādu aknu fermentu trūkums – sterīn–27-hidroksilāze, 2- metilacil-CoA racemāze vai holesterīna 7 -hidroksilāze. Ja trūkst primāro žultsskābju, organismā tiek sintezētas patoloģiskas žultsskābes, kas var izraisīt aknu bojājumu, kā rezultātā var iestāties dzīvībai bīstama aknu mazspēja. Šo traucējumu dēvē par primāro žultsskābju sintēzes iedzimtām kļūdām. Tā kā pacientu ar iedzimtām primāro žultsskābju sintēzes kļūdām skaits ir neliels, šo slimību uzskata par retu, un 2009. gada 28. oktobrī _Kolbam_ tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai. KĀ LIETO _KOLBAM_? _ Lestu allt skjalið
Zāles vairs nav reğistrētas 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100664/2016 EMEA/H/C/002081 _EPAR_ KOPSAVILKUMS PLAŠĀKAI SABIEDRĪBAI Kolbam holskābe Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (_EPAR_) kopsavilkums par _Kolbam_. Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus. Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par _Kolbam_ lietošanu. Lai iegūtu praktisku informāciju par _Kolbam_ lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu. KAS IR _KOLBAM_ UN KĀPĒC TĀS LIETO? _Kolbam_ ir zāles, kas satur aktīvo vielu holskābi. Tā ir “primārā žultsskābe”, t. i., galvenā žults (aknās sintezēta šķidruma, kas palīdz sagremot taukus) sastāvdaļa. _Kolbam_ ir reģistrētas lietošanai, lai visa mūža garumā ārstētu pieaugušos un bērnus no viena mēneša vecuma, kuriem dažu ģenētisku defektu dēļ netiek pietiekamā daudzumā sintezētas žultsskābes, piemēram, holskābe, kā rezultātā iestājas šādu aknu fermentu trūkums – sterīn–27-hidroksilāze, 2- metilacil-CoA racemāze vai holesterīna 7 -hidroksilāze. Ja trūkst primāro žultsskābju, organismā tiek sintezētas patoloģiskas žultsskābes, kas var izraisīt aknu bojājumu, kā rezultātā var iestāties dzīvībai bīstama aknu mazspēja. Šo traucējumu dēvē par primāro žultsskābju sintēzes iedzimtām kļūdām. Tā kā pacientu ar iedzimtām primāro žultsskābju sintēzes kļūdām skaits ir neliels, šo slimību uzskata par retu, un 2009. gada 28. oktobrī _Kolbam_ tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai. KĀ LIETO _KOLBAM_? _ Lestu allt skjalið