APTIOM Comprimé

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Acétate d'eslicarbazépine

Fáanlegur frá:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC númer:

N03AF04

INN (Alþjóðlegt nafn):

ESLICARBAZEPINE

Skammtar:

800MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

15G/50G

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2014-07-08

Vara einkenni

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE