APTIOM Comprimé

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Acétate d'eslicarbazépine

Saadav alates:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC kood:

N03AF04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ESLICARBAZEPINE

Annus:

800MG

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

15G/50G

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2014-07-08

Toote omadused

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE