APTIOM Comprimé

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Acétate d'eslicarbazépine

Dostupné s:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC kód:

N03AF04

INN (Mezinárodní Name):

ESLICARBAZEPINE

Dávkování:

800MG

Léková forma:

Comprimé

Složení:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

15G/50G

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2014-07-08

Charakteristika produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE