APTIOM Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Acétate d'eslicarbazépine

Pieejams no:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATĶ kods:

N03AF04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ESLICARBAZEPINE

Deva:

800MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2014-07-08

Produkta apraksts

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE