APTIOM Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Acétate d'eslicarbazépine

Доступна з:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

Код атс:

N03AF04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ESLICARBAZEPINE

Дозування:

800MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2014-07-08

Характеристики продукта

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE