APTIOM Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Acétate d'eslicarbazépine

Tillgänglig från:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC-kod:

N03AF04

INN (International namn):

ESLICARBAZEPINE

Dos:

800MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

15G/50G

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2014-07-08

Produktens egenskaper

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE