APTIOM Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Acétate d'eslicarbazépine

Tilgængelig fra:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC-kode:

N03AF04

INN (International Name):

ESLICARBAZEPINE

Dosering:

800MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2014-07-08

Produktets egenskaber

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE