APTIOM Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Acétate d'eslicarbazépine

Verfügbar ab:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC-Code:

N03AF04

INN (Internationale Bezeichnung):

ESLICARBAZEPINE

Dosierung:

800MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2014-07-08

Fachinformation

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE