APTIOM Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Acétate d'eslicarbazépine

Inapatikana kutoka:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC kanuni:

N03AF04

INN (Jina la Kimataifa):

ESLICARBAZEPINE

Kipimo:

800MG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

15G/50G

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2014-07-08

Tabia za bidhaa

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE