APTIOM Comprimé

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Acétate d'eslicarbazépine

Beszerezhető a:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

ATC-kód:

N03AF04

INN (nemzetközi neve):

ESLICARBAZEPINE

Adagolás:

800MG

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Az alkalmazás módja:

Orale

db csomag:

15G/50G

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2014-07-08

Termékjellemzők

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE