APTIOM Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Acétate d'eslicarbazépine

Disponible des:

SUMITOMO PHARMA CANADA, INC.

Codi ATC:

N03AF04

Designació comuna internacional (DCI):

ESLICARBAZEPINE

Dosis:

800MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Acétate d'eslicarbazépine 800MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155850004; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2014-07-08

Fitxa tècnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APTIOM
MD
Comprimés d’acétate d’eslicarbazépine
200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg
Antiépileptique
Sumitomo Pharma Canada, Inc.
7025, rue Langer, bureau 301
Mississauga (Ontario)
Canada
Date de préparation :
25 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 282495
En vertu d’une licence accordée par
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................30
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................37
TOXICOLOGIE
................................................................................................................39
RÉFÉRENCE