Previcox

Country: Եվրոպական Միություն

language: սլովեներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

firokoksib

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QM01AH90

INN:

firocoxib

therapeutic_group:

Psi

therapeutic_area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

therapeutic_indication:

TabletsFor za lajšanje bolečin in vnetja, povezana z osteoartrozo v psi. Za lajšanje pooperativne bolečine in vnetja, povezanih z mehkimi tkivi, ortopedskimi in zobozdravstvenimi posegi pri psih. Ustni pasteAlleviation bolečine in vnetja, povezana z osteoartritisom in zmanjšanje s tem povezanega lameness pri konjih.

leaflet_short:

Revision: 23

authorization_status:

Pooblaščeni

authorization_date:

2004-09-13

PIL

18
3B
B. NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
PREVICOX 57 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
PREVICOX 227 MG ŽVEČLJIVE TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMČIJA
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Previcox 57 mg žvečljive tablete za pse
Previcox 227 mg žvečljive tablete za pse
firokoksib
3.
NAVEDBA UČINKOVIN() IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
firokoksib 57 mg
ali
firokoksib 227 mg
POMOŽNE SNOVI:
železov oksid (E172)
karamel (E150d)
Rumeno rjave barve, okrogle, konveksne tablete s križno prelomno
črto na eni strani. Tablete se lahko
razdeli na 2 ali 4 enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Za blažitev bolečin in vnetja, ki so povezani z osteoartritisom pri
psih.
Za lajšanje post-operativne bolečine in blaženje vnetja, povezanih
z operativnimi posegi na mehkih
tkivih, ortopedskimi operativnimi posegi in zobni kirurgiji pri psih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije.
Ne uporabite pri živalih, mlajših od 10 tednov in lažjih od 3 kg
telesne mase.
Ne uporabite pri živalih s krvavitvami v prebavilih, z motnjami v
sestavi krvi ali hemoragičnimi
obolenji.
Ne uporabite sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID).
20
6.
NEŽELENI UČINKI
Občasno se pojavljata bruhanje in driska. Te reakcije so navadno
prehodne in minejo, ko prenehamo z
zdravljenjem. Zelo redko so poročali o ledvičnih in/ali jetrnih
obolenjih pri psih, zdravljenih s
priporočenimi odmerki. Redko so bile pri zdravljenih psih poročane
motnje v delovanju živčnega
sistema.
_ _
Če se pojavijo neželeni učinki kot so bruhanje, ponavljajoča se
driska, kri v blatu, nenadna

SPC

1
PRILOGA I
0B
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Previcox 57 mg žvečljive tablete za pse
Previcox 227 mg žvečljive tablete za pse
firokoksib
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
firokoksib
57 mg
ali
firokoksib
227 mg
POMOŽNE SNOVI:
železov oksid (E172)
karamel (E150d)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljive tablete
Rumeno rjave barve, okrogle, konveksne tablete s križno prelomno
črto na eni strani. Tablete se lahko
razdeli na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO OPREDELITEV CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Za lajšanje bolečin in blaženje vnetja povezanih z osteoartritisom
pri psih.
Za lajšanje post-operativne bolečine in blaženje vnetja, povezanih
z operativnimi posegi na mehkih
tkivih, ortopedskimi operativnimi posegi in zobni kirurgiji pri psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije.
Ne uporabite pri živalih mlajših od 10 tednov in lažjih od 3 kg
telesne mase.
Ne uporabite pri živalih s krvavitvami v prebavilih, z motnjami v
sestavi krvi ali hemoragičnimi
obolenji.
Ne uporabite sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID).
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne prekoračite priporočenega odmerka, glejte poglavje 4.9.
Dodatno tveganje lahko predstavlja uporaba pri zelo mladih živalih
ali živalih s sumom na okvaro ali
potrjeno okvaro delovanja ledvic, srca ali jeter. Če se uporabi v
takih primerih ne moremo izogniti, je
potreben strog veterinarski nadzor.
Izogibajte se uporabi tega zdravila pri dehidriranih, hipovolemičnih
ali hipotenzivnih živalih, ker
obstaja povečano tveganje za toksičnost ledvic. Izogibajte se
sočasni uporabi z drugimi potencialno
nefrotoksičnimi zdravili.
Pri uporabi zdra