देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लातवियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Palonosetrons
Accord Healthcare S.L.U.
A04AA05
palonosetron
Pretvemšanas un antinauseants,
Vomiting; Nausea; Cancer
Palonosetron Accord ir norādīts pieaugušajiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija,profilakses, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija. Palonosetron Accord ir norādīts pediatrijas pacientiem no 1 mēneša vecuma un vecākiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija un novēršanu, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija.
Revision: 5
Autorizēts
2016-05-26
23 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 24 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PALONOSETRON ACCORD 250 MIKROGRAMU ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM palonosetron PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Palonosetron Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Palonosetron Accord _ _ ievadīšanas 3. Kā ievada Palonosetron Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Palonosetron Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PALONOSETRON ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Palonosetron Accord ietilpst zāļu grupā, ko pazīst kā serotonīna (5HT 3 ) antagonistus. Šīs zāles spēj bloķēt ķīmiskā savienojuma serotonīna iedarbību. Serotonīns izraisa sliktu dūšu un vemšanu. Palonosetron Accord lieto pieaugušiem pacientiem, pusaudžiem un bērniem, kas vecāki par vienu mēnesi, vēža ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALONOSETRON ACCORD IEVADĪŠANAS NELIETOJIET PALONOSETRON ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Palonosetron Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir akūts zarnu nosprostojums vai agrāk bijuši atkārtoti aizcietējumi; - ja lietojat Palonosetron Accord kopā ar citām zālēm, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus, piemēram, amiodaronu, nikardipīnu, kvinidīnu, moksifloksacīnu, eritromicīnu, haloperidolu, hlorpromazīnu, kveti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Palonosetron Accord 250 mikrogramu šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramus palonosetrona (palonosetron) hidrohlorīda veidā. Katrā 5 ml šķīduma flakonā ir 250 mikrogrami palonosetrona (hidrohlorīda veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski bez svešām daļiņām, pH 3,0 līdz 3,9, osmolaritāte 260-320 mOsm/l 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Palonosetron Accord ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem: • akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko rada stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai; • sliktas dūšas un vemšanas, ko rada vidēji emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai. Palonosetron Accord ir paredzēts lietošanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 mēneša un vecākiem: • akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko rada stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai, un sliktas dūšas un vemšanas, ko rada vidēji emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Palonosetron Accord ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas. Zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā. Devas _ _ _Pieaugušie_ 250 mikrogramus palonosetrona lieto kā vienreizēju intravenozu _bolus_ injekciju, apmēram 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas. Palonosetron Accord jāinjicē 30 sekundēs. Palonosetrona efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas , ko rada vidēji un stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai var palielināt pirms ķīmijterapijas papildus lietojot kortikosteroīdus. _Gados vecāka populācija _ Gados vecākiem cilvēkiem devu nav nepieciešams pielāgot. _ _ _Aknu darbības traucējumi _ Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. _Nieru darbības traucējumi _ 3 Pacientiem ar nieru पूरा दस्तावेज़ पढ़ें